Công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt: Hướng dẫn chi tiết 2026

Công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt là thủ tục bắt buộc đối với doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu các sản phẩm dinh dưỡng chuyên biệt. Theo 66.13_2026_NQ-CP_26012026, nhóm sản phẩm này phải thực hiện hồ sơ theo Mẫu 04 và đáp ứng nhiều yêu cầu khắt khe về chất lượng, an toàn và đối tượng sử dụng. Bài viết dưới đây, UCC VIệt Nam sẽ giúp doanh nghiệp hiểu rõ quy trình, hồ sơ và những lưu ý quan trọng.

1. Nhóm sản phẩm công bố dinh dưỡng đặc biệt.

Theo quy định hiện hành, nhóm sản phẩm dinh dưỡng đặc biệt bao gồm:

• Thực phẩm dinh dưỡng y học

• Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt

• Sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ

• Thực phẩm bổ sung vi chất cho nhóm đối tượng đặc thù

Đây là nhóm sản phẩm có yêu cầu quản lý cao hơn thực phẩm thông thường. Do đó, công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt không thể áp dụng hình thức tự công bố.

2. Hồ sơ công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt (Mẫu 04).

Một trong những tài liệu quan trọng trong thủ tục này là Mẫu 04 – Bản công bố sản phẩm.

Hồ sơ công bố thực phẩm gồm:

• Bản công bố sản phẩm (Mẫu 04)

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với hàng nhập khẩu)

• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm

• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng

• Nhãn sản phẩm dự kiến lưu hành

• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc tương đương

Việc chuẩn bị đúng và đủ hồ sơ công bố giúp rút ngắn thời gian xử lý và hạn chế yêu cầu bổ sung.

3. Yêu cầu khi công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt.

Khi thực hiện công bố, doanh nghiệp cần đáp ứng một số yêu cầu quan trọng.

–  Về thành phần sản phẩm

Thành phần của sản phẩm phải phù hợp với mục đích sử dụng đã công bố. Các chất dinh dưỡng cần nằm trong giới hạn cho phép theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, sản phẩm không được chứa các thành phần bị cấm hoặc vượt ngưỡng an toàn.

– Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm

Sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn. Phiếu kiểm nghiệm cần thể hiện đầy đủ các chỉ tiêu an toàn theo quy chuẩn kỹ thuật.

Thông thường, phiếu kiểm nghiệm chỉ có hiệu lực trong 12 tháng.

– Về nhãn sản phẩm

Nhãn sản phẩm phải thể hiện đầy đủ thông tin theo quy định. Việc ghi nhãn sai hoặc thiếu thông tin có thể khiến hồ sơ bị trả lại.

Các nội dung bắt buộc gồm:

• Tên sản phẩm

• Thành phần dinh dưỡng

• Đối tượng sử dụng

• Hướng dẫn sử dụng

• Thông tin doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Đăng ký bản công bố hợp quy thực phẩm mới nhất 2026

4. Đối tượng sử dụng công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt.

Thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt được thiết kế cho những nhóm đối tượng cụ thể. Vì vậy, việc xác định rõ đối tượng sử dụng là yếu tố quan trọng khi thực hiện công bố thực phẩm đặc biệt.

Một số nhóm đối tượng phổ biến gồm:

• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ

• Người bệnh cần chế độ dinh dưỡng đặc biệt

• Người cao tuổi

• Người cần bổ sung dinh dưỡng chuyên biệt

LƯU Ý: Đối với công bố sản phẩm dinh dưỡng y học, thông tin về đối tượng sử dụng thường phải đi kèm khuyến nghị của chuyên gia y tế.

5. Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì trước khi công bố sản phẩm?

–  Kiểm nghiệm sản phẩm trước khi công bố

Doanh nghiệp nên thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn. Điều này giúp đảm bảo kết quả kiểm nghiệm hợp lệ khi nộp hồ sơ.

Ngoài ra, kiểm nghiệm đầy đủ ngay từ đầu sẽ tránh việc phải kiểm nghiệm lại khi hồ sơ bị yêu cầu bổ sung.

– Chuẩn bị tài liệu khoa học chứng minh công dụng

Đối với các sản phẩm dinh dưỡng đặc biệt, tài liệu khoa học chứng minh công dụng là yếu tố quan trọng. Những tài liệu này giúp cơ quan quản lý đánh giá hiệu quả và tính an toàn của sản phẩm.

Các tài liệu này có thể bao gồm:

• Nghiên cứu khoa học

• Tài liệu từ nhà sản xuất

• Báo cáo thử nghiệm lâm sàng

– Chuẩn bị hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp

Ngoài hồ sơ sản phẩm, doanh nghiệp cũng cần chuẩn bị các giấy tờ pháp lý liên quan như giấy phép kinh doanh, Giấy ủy quyền, Giấy chứng nhận ATTP…Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ ngay từ đầu sẽ giúp quy trình chuẩn bị hồ sơ diễn ra thuận lợi hơn.

6. Câu hỏi thường gặp về công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt?

– Thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt có bắt buộc đăng ký bản công bố không?

=> Có. Theo quy định pháp luật về an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi lưu hành.

– Thực phẩm dinh dưỡng cho trẻ em công bố thế nào?

=> Sản phẩm dành cho trẻ em từ 0–36 tháng tuổi thuộc nhóm đối tượng đặc biệt, phải nộp hồ sơ công bố theo Mẫu 04 đầy đủ với kiểm nghiệm và tài liệu chứng minh an toàn dinh dưỡng phù hợp.

– Bao lâu thì hồ sơ công bố được chấp thuận?

=> Thời gian thẩm định hồ sơ trung bình khoảng 07 ngày làm việc kể từ khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ (theo quy trình hành chính thông thường – điều này có thể thay đổi tùy từng cơ quan).

– Nếu sản phẩm đã được công bố rồi có cần làm lại khi đổi thông tin không?

=> Có. Khi có thay đổi về tên sản phẩm, thành phần chính, xuất xứ hoặc công dụng thì doanh nghiệp phải nộp lại hoặc bổ sung hồ sơ để cập nhật thông tin theo quy định.

– Công bố thực phẩm dinh dưỡng y học có gì khác không?

=> Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, hồ sơ yêu cầu thêm tài liệu chứng minh công dụng trong môi trường đặc thù, bên cạnh kiểm nghiệm và thông tin nhãn mác chuẩn.

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Quy Trình Đăng Ký Thực Phẩm 2026 Theo NQ 66.13/2026/NQ-CP

7. Kết Luận

Công bố thực phẩm dinh dưỡng đặc biệt là thủ tục quan trọng nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn trước khi lưu hành trên thị trường. Theo NQ 66.13/2026/NQ-CP, doanh nghiệp cần thực hiện đăng ký bản công bố và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định.

Nếu doanh nghiệp cần tư vấn chi tiết về công bố sản phẩm dinh dưỡng y học hoặc thực phẩm dinh dưỡng cho trẻ em, có thể tham khảo dịch vụ hỗ trợ tại UCC Việt Nam để được hướng dẫn và xử lý hồ sơ nhanh chóng.

• Mọi thông tin cần hỗ trợ, quý khách hàng vui lòng liên hệ UCC VIỆT NAM qua:
• Hotline 036 7908639 Hoặc Email admin@ucc.com.vn để được nhân viên hỗ trợ tốt nhất!