Chứng nhận FDA mỹ phẩm - Bắt buộc từ 1/7/2024 để xuất khẩu Mỹ

Từ ngày 1/7/2024, theo Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm (MoCRA), tất cả doanh nghiệp sản xuất hoặc đưa mỹ phẩm vào thị trường Hoa Kỳ đều bắt buộc phải đăng ký với FDA. Trên thực tế, nhiều doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam bị từ chối nhập khẩu do chưa thực hiện đăng ký FDA đúng quy định. Vậy chứng nhận FDA mỹ phẩm là gì, những đối tượng nào bắt buộc phải đăng ký theo MoCRA. Và doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để tuân thủ đúng – tránh rủi ro pháp lý khi xuất khẩu sang Mỹ? Trong bài viết này, UCC Việt Nam sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết và giải pháp đăng ký FDA mỹ phẩm trọn gói cho doanh nghiệp.

1. Chứng nhận FDA mỹ phẩm là gì?

  • Chứng nhận FDA Mỹ phẩm được đại diện Hoa Kỳ cấp khi doanh nghiệp tuân thủ theo các yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Việc có chứng nhận FDA sẽ khẳng định được các sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp bạn đáp ứng các quy định nghiêm ngặt của FDA đặt ra để đảm bảo an toàn cho người dùng.
  • Năm 2022, FDA đã ban hành thêm Đạo luật Hiện đại hoá Quy định Mỹ phẩm (MoCRA). Luật mới này sẽ giúp đảm bảo sự an toàn của mỹ phẩm, sản phẩm được nhiều người tiêu dùng sử dụng hàng ngày.
  • Hiện nay, FDA cũng đã ra mắt cổng đăng ký điện tử – Cosmetics Direct để doanh nghiệp thực hiện đăng ký cơ sở niêm yết sản phẩm mỹ phẩm theo luật MoCRA.

Lưu ý về thuật ngữ Chứng nhận FDA mỹ phẩm

  • Trên thực tế, FDA không cấp giấy chứng nhận (certificate) cho mỹ phẩm như đối với một số thiết bị y tế.
  • Thuật ngữ chứng nhận FDA mỹ phẩm thường được doanh nghiệp và thị trường sử dụng để chỉ việc hoàn tất đăng ký cơ sở, niêm yết sản phẩm. Và tuân thủ MoCRA theo quy định của FDA.
  • Việc đăng ký đúng và đầy đủ là điều kiện bắt buộc để mỹ phẩm được phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ.

2. Danh mục sản phẩm cần chứng nhận FDA Mỹ phẩm

Danh mục các sản phẩm cần đăng ký FDA
Danh mục các sản phẩm cần đăng ký FDA

Theo quy định mới nhất của FDA, những nhóm sản phẩm sau đây cần phải đăng ký chứng nhận đó trước khi xuất khẩu sang Hoa Kỳ:

STT

Danh mục sản phẩm

Sản phẩm cụ thể

1 Sản phẩm dành cho trẻ em

Dầu gội cho trẻ

Nước thơm, kem và dầu.

Khăn lau cho em bé

2 Sản phẩm dùng khi tắm Dầu tắm.

Viên nang tắm.

Các sản phẩm tắm khác.

3 Các sản phẩm trang điểm mắt Bút chì lông mày, bút kẻ mắt.

Phấn mắt, mascara.

Lông mi giả, thuốc bôi mắt.

Tẩy trang mắt.

4 Chế phẩm hương liệu Nước hoa và nước vệ sinh.

Bột (phủ bụi và bột talc)

Các sản phẩm tạo mùi thơm khác.

5 Chăm sóc tóc Dầu dưỡng tóc.

Thuốc xịt tóc .

Dầu gội đầu (không tạo màu).

Các sản phẩm hỗ trợ chăm sóc tóc.

6 Thuốc nhuộm tóc Thuốc nhuộm (tất cả các loại cần thử nghiệm trước trên da).

Dầu gội đầu và dầu xả (nhuộm tóc).

Thuốc xịt màu tóc (aerosol).

Thuốc tẩy tóc.

Các chế phẩm nhuộm tóc khác.

7 Các sản phẩm trang điểm

(không phải cho mắt)

Phấn má hồng (tất cả các loại).

Kem nền, phấn phủ

Son môi và son bóng.

Các sản phẩm trang điểm khác.

8 Sản phẩm làm móng tay Lớp sơn nền và lớp lót.

Sơn móng tay và sơn bóng.

Chất tẩy sơn móng tay.

9 Sản phẩm vệ sinh cá nhân Kem đánh răng

Sửa rửa mặt

Nước súc miệng

Chất làm thơm miệng (dạng xịt và dạng lỏng).

Xà phòng tắm và sữa tắm.

Sản phẩm vệ sinh cá nhân khác.

10 Kem chống nắng Gel chống (dạng lỏng, kem)

Các sản phẩm chống nắng khác.

11 Sản phẩm xăm Mực xăm vĩnh viễn.

Mực xăm tạm thời.

Các chế phẩm xăm hình khác.

3. Lợi ích chứng nhận FDA mỹ phẩm mang lại cho doanh nghiệp

Những lợi ích doanh nghiệp mỹ phẩm có thể nhận được
Những lợi ích doanh nghiệp mỹ phẩm có thể nhận được

Việc đăng ký chứng nhận FDA mang lại rất nhiều lợi ích trong việc phát triển doanh nghiệp, bao gồm một số lợi ích sau:

Nâng cao uy tín thương hiệu

  • Việc có chứng nhận FDA đồng nghĩa với việc sản phẩm đủ điều kiện xuất khẩu sang thị trường Mỹ.
  • Từ đó nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường.

Mở rộng thị trường xuất khẩu ở Hoa Kỳ: Chứng nhận FDA là yêu cầu bắt buộc để có thể bán sản phẩm tại thị trường Mỹ.

Tăng khả năng cạnh tranh với các doanh nghiệp

  • Người tiêu dùng có xu hướng lựa chọn các sản phẩm có chứng nhận FDA.
  • Đây là lợi thế lớn giúp sản phẩm cạnh tranh với các sản phẩm khác trong cùng lĩnh vực.

Giảm thiểu rủi ro bị thu hồi sản phẩm

  • Tuân thủ đúng quy định giúp giảm thiểu rủi ro khi kinh doanh tại thị trường Mỹ.
  • Hạn chế nguy cơ đối mặt với các cảnh báo, thu hồi, án phạt hành chính,…

Nâng cao nhận thức người dùng về chất lượng sản phẩm: Sản phẩm có chứng nhận FDA vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về đảm bảo an toàn, hiệu quả.

4. Quy trình chứng nhận FDA mỹ phẩm tại UCC Việt Nam

Bước 1: Tìm hiểu thông tin và nhu cầu của khách hàng

  • Trao đổi các thông tin ban đầu nhằm hiểu rõ sản phẩm, doanh nghiệp
  • Tư vấn quy trình đăng ký và các quy định chung của FDA liên quan đến sản phẩm

Bước 2: Ký hợp đồng chi tiết

2 bên thoả thuận các điều khoản liên quan và ký kết hợp đồng

Quy trình đăng ký nhanh chóng tại UCC Việt Nam
Quy trình đăng ký nhanh chóng tại UCC Việt Nam

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ

  • Doanh nghiệp cung cấp các hồ sơ cần thiết cho quá trình đăng ký cơ sở với FDA. Các hồ sơ này bao gồm:
  • Thông tin về doanh nghiệp: Tên công ty, mã số thuế, địa chỉ, email. Số điện thoại liên hệ, lính vực kinh doanh,…
  • Thông tin về sản phẩm: Tên sản phẩm, báo cáo kiểm nghiệm, hồ sơ thành phần, nhãn sản phẩm,…
  • Thông tin về người chịu trách nhiệm đăng ký FDA của doanh nghiệp: Tên, địa chỉ, email, số điện thoại liên hệ.
  • Thông tin về Đại diện Hoa Kỳ (US Agent): Tên, số điện thoại, email, số điện thoại tại Mỹ,… Nếu doanh nghiệp chưa có đại diện. UCC Việt Nam sẽ cung cấp đại diện Hoa Kỳ cho doanh nghiệp.

Bước 4: Đăng ký cơ sở và niêm yết danh sách sản phẩm

  • Đăng ký mã số định danh doanh nghiệp DUNSFEI
  • Đăng ký cơ sở mỹ phẩm với FDA theo thông tin doanh nghiệp cung cấp
  • Niêm yết danh sách sản phẩm tại cơ sở theo thông tin nhận được trước đó.

Bước 5: Cấp chứng nhận FDA mỹ phẩm

  • Sau khi đăng ký thành công. Chúng tôi sẽ bàn giao tài khoản đăng ký và hướng dẫn chi tiết sử dụng tài khoản
  • Chứng nhận FDA mỹ phẩm được cấp bởi Đại diện Hoa Kỳ của UCC Việt Nam.

Bước 6: Gia hạn đăng ký

Tiến hành gia hạn đăng ký 2 năm 1 lần theo quy định của FDA

5. UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ FDA mỹ phẩm trọn gói

UCC Việt Nam là đơn vị cung cấp Đại diện Hoa Kỳ trực tiếp. Đồng thời cung cấp dịch vụ đăng ký cơ sở FDA cho doanh nghiệp thuộc các lĩnh vực Thực phẩm, Mỹ phẩm, Trang thiết bị y tế và Dược phẩm.

Khi đăng ký chứng nhận FDA mỹ phẩm tại UCC Việt Nam. Doanh nghiệp sẽ được hỗ trợ trọn gói các dịch vụ nhằm tuân thủ các quy định của FDA đối với mỹ phẩm. Đảm bảo sản phẩm của bạn kinh doanh hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ. Các dịch vụ chúng tôi cung cấp bao gồm:

Một số khách hàng đăng ký thành công và có chứng nhận từ UCC Việt Nam
Một số khách hàng đăng ký thành công và có chứng nhận từ UCC Việt Nam

Liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ nhé!

UCC VIỆT NAM cung cấp dịch vụ trọn gói, chuyên nghiệp

LIÊN HỆ ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ VỀ DỊCH VỤ

CÔNG TY TNHH UCC VIỆT NAM
Văn phòng TP.HCM: 401/30 Bình Lợi, phường 13, quận Bình Thạnh, Tp.HCM.
Văn phòng Đà Nẵng: 188 Nguyễn Tri Phương, Chính Gián, Thanh Khê, Đà Nẵng.
Email: admin@ucc.com.vn
Liên hệ hotline: 036 790 8639 để được tư vấn và hỗ trợ 
UCC Việt Nam| Dịch vụ của chúng tôi- Giải pháp dành cho bạn!

Tin tức liên quan

19-06-2024

Chứng nhận FDA cho sữa rửa mặt

Chứng nhận FDA cho sữa rửa mặt là một trong những yếu tố quan trọng, giúp xác nhận sản phẩm đạt chuẩn về an toàn và hiệu quả sử dụng. Tuy nhiên, quy trình để đạt được chứng nhận này không hề đơn giản và đòi hỏi sự hiểu biết chính xác về các quy [...]

18-06-2024

Chứng nhận FDA cho nước hoa

Hiện nay, với sự đa dạng của các thương hiệu và sản phẩm nước hoa trên thị trường. Người dùng càng quan tâm đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Chính vì vậy, Chứng nhận FDA cho nước hoa đóng vai trò quan trọng. Trong việc xây dựng lòng tin của người [...]

23-05-2024

FDA mỹ phẩm chăm sóc da - Tấm vé nâng tầm mỹ phẩm Việt

Đăng ký FDA mỹ phẩm chăm sóc da được ví von như chiếc vé thông hành giúp mỹ phẩm Việt vươn tầm thế giới. Để hiểu chi tiết nhất, trước hết cùng tìm hiểu FDA là gì? FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) là cơ quan độc lập thuộc Bộ [...]

14-05-2024

Lệ phí đăng ký FDA mới nhất năm 2024

Cũng giống như hầu hết các tổ chức khác, FDA cần có nguồn thu tài chính để duy trì hoạt động. Mặc dù FDA có nguồn tài trợ không nhỏ từ Quốc hội, nhưng nguồn tài trợ này dường như là không đủ để duy trì hoạt động của FDA. Chính vì vậy, Luật liên [...]

06-05-2024

Top 5 đơn vị đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ uy tín

Mỹ là một thị trường xuất khẩu tiềm năng của các doanh nghiệp Việt Nam. Bên cạch đó, thị trường này cũng có những yêu cầu nghiêm ngặt về việc quản lý hàng hoá nhập khẩu từ nước ngoài. Đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ là một trong những bước quan trọng đầu tiên [...]

19-04-2024

Mã số FEI - Mã định danh doanh nghiệp của FDA

Nhằm tạo điều kiện cho việc xử lý các hoạt động trong các bộ phận khác nhau của FDA. Thông tin được gửi phải chính xác và đầy đủ nhất có thể. Nhất là thông tin trong việc nhập khẩu các sản phẩm do FDA quản lý. Cổng FEI được phát triển để hỗ trợ các công ty xác định FEI được liên kết với một địa chỉ cụ thể

27-01-2026

Nguyên tắc và chỉ tiêu đánh giá EFSA thực phẩm GMO tại EU

EFSA thực phẩm GMO là một trong những chủ đề gây nhiều tranh cãi nhất trong lĩnh vực an toàn thực phẩm tại Liên minh châu Âu. Trong bối cảnh công nghệ sinh học phát triển mạnh, thực phẩm biến đổi gen ngày càng phổ biến trong chuỗi cung ứng toàn cầu. Xu hướng này làm [...]

06-10-2025

Gia hạn đăng ký FDA- Quy trình, thời gian và chi phí mới nhất

Đăng ký FDA là việc làm bắt buộc trước khi nhập khẩu thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, dược phẩm vào thị trường Mỹ. Gia hạn đăng ký FDA cũng là vấn đề quan trọng doanh nghiệp cần lưu ý để đảm bảo quá trình đăng ký cơ sở được liên tục, [...]

03-01-2025

Giấy phép sản xuất mỹ phẩm - Hướng dẫn chi tiết cho doanh nghiệp

Giấy phép sản xuất mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất. Nhằm đảm bảo hoạt động hợp pháp và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng. Bài viết này sẽ hướng dẫn chi tiết quy trình và các bước cần thiết. Để doanh nghiệp xin cấp Giấy chứng [...]

03-01-2025

Top 6 chứng nhận cho mỹ phẩm doanh nghiệp cần có - Nâng cao vị thế doanh nghiệp

Ngành mỹ phẩm là một lĩnh vực đầy tiềm năng với vô vàn cơ hội phát triển. Các doanh nghiệp luôn không ngừng nâng cao uy tín và chất lượng sản phẩm để chiếm lĩnh thị trường. Một trong những cách hiệu quả nhất để đạt được điều này là thông qua các chứng nhận [...]

31-12-2024

Niêm yết danh sách mỹ phẩm với FDA - Tại sao quan trọng?

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng cạnh tranh, việc niêm yết danh sách sản phẩm với FDA trở nên cực kỳ quan trọng. Không chỉ là một yêu cầu pháp lý, quá trình này đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Mà còn [...]

30-12-2024

Miễn Trừ Đăng Ký FDA và niêm yết Mỹ Phẩm - Quy Định MoCRA mới nhất

Việc xuất khẩu mỹ phẩm vào thị trường Mỹ yêu cầu doanh nghiệp tuân thủ quy định của FDA. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp có thể được miễn trừ đăng ký FDA và niêm yết sản phẩm nếu đáp ứng yêu cầu đặc biệt. Bài viết này cung cấp thông tin quan trọng về các [...]

27-12-2024

Chứng Nhận FDA dầu gội dược liệu - Cách tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường

Ngày nay, nhiều người tiêu dùng chuyển sang sử dụng dầu gội dược liệu do những lợi ích vượt trội nó mang lại. Đặc biệt ngày càng nhiều người quan tâm đến sức khỏe và an toàn cho tóc và da đầu. Vậy chứng nhận FDA dầu gội là gì? Tại sao các doanh nghiệp [...]

27-12-2024

Chứng nhận FDA kem nền, phấn phủ - Yếu tố quyết định thành công cho Doanh Nghiệp

Trong ngành công nghiệp mỹ phẩm, việc đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và chất lượng là vô cùng quan trọng. Đặc biệt, chứng nhận FDA không chỉ là một yêu cầu pháp lý mà còn là một yếu tố quyết định cho sự thành công của doanh nghiệp. Đối với kem [...]

20-12-2024

Đăng ký FDA nhanh nhất, đừng để thời gian cản trở cơ hội của bạn

Doanh nghiệp của bạn đang cần đăng ký FDA nhanh nhất có thể? Lô hàng của bạn bị tạm giữ tại cảng, không thể thông quan vì chưa đăng ký FDA? Đối tác của bạn yêu cầu chứng nhận FDA. Hãy để UCC Việt Nam giúp bạn, với Đại diện Mỹ trực tiếp và quy [...]

16-11-2024

Chứng nhận FDA cho son môi- cơ hội chinh phục thị trường Mỹ

Son môi là món đồ không thể thiếu trong cuộc sống thường ngày của phái đẹp. Với sự phát triển mạnh mẽ của ngành mỹ phẩm trong những năm gần đây. Thị trường cho son môi tại Việt Nam cũng ngày càng được mở rộng với nhiều thương hiệu có chổ đứng vững chắc. Chứng [...]

11-11-2024

Cập nhật Lệ phí Đăng ký FDA năm 2025 cho doanh nghiệp Việt

Việc hiểu rõ về lệ phí đăng ký FDA năm 2025 là điều quan trọng đối với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Mỹ. FDA quy định các lệ phí cho nhiều loại sản phẩm khác nhau như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và thuốc. Trong bài [...]

17-10-2024

Tra cứu chứng nhận FDA theo từng nhóm sản phẩm cụ thể

Chứng nhận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là một tiêu chuẩn quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm tiêu dùng như thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế và dược phẩm. Để đảm bảo rằng sản phẩm của bạn [...]

13-09-2024

Một số câu hỏi về đăng ký FDA mỹ phẩm bạn cần biết

Đăng ký FDA mỹ phẩm là một bước quan trọng để doanh nghiệp mỹ phẩm có thể bán hàng tại thị trường Mỹ. UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ Chứng nhận FDA mỹ phẩm và các dịch vụ khác nhằm đảm bảo tuân thủ các quy định của FDA trong việc quản lý mỹ [...]

14-08-2024

Tiêu chuẩn ISO 22716 - Thực hành sản xuất tốt trong Mỹ phẩm

Trong ngành công nghiệp mỹ phẩm, chất lượng và an toàn luôn là những yếu tố hàng đầu được người tiêu dùng quan tâm. Tiêu chuẩn ISO 22716 ra đời nhằm hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) cho các doanh nghiệp mỹ phẩm. Đảm bảo rằng mỗi sản phẩm đều đáp ứng các [...]

03-08-2024

Đăng ký FDA khu vực Tây Nguyên: Cơ hội xuất khẩu nông sản Việt

Đăng ký FDA khu vực Tây Nguyên – Giải pháp nâng tầm giá trị nông sản Việt. Chứng nhận FDA giúp mở ra cánh cửa xuất khẩu sang thị trường Mỹ. Một thị trường tiềm năng mà các doanh nghiệp Việt Nam nên hướng tới. Vậy bạn đã biết chứng nhận FDA là gì chưa? [...]

02-08-2024

Đăng ký FDA Hồ Chí Minh- Mở khoá cánh cửa xuất khẩu Hoa Kỳ

Đăng ký FDA tại Hồ Chí Minh? Bạn đã hiểu rõ quy trình và tìm được đối tác đáng tin cậy chưa? Chứng nhận FDA là một trong những chứng nhận cần thiết và bắt buộc khi muốn gia nhập thị trường Mỹ. Cùng tìm hiểu quy trình đăng ký và những điều cần lưu [...]

01-08-2024

Đăng ký FDA tại Bình Dương- Quy trình chi tiết cùng UCC Việt Nam

Đăng ký FDA tại Bình Dương ở đâu uy tín và chuyên nghiệp nhất? Với vai trò là đơn vị đại diện Hoa Kỳ trực tiếp tại Việt Nam. UCC Việt Nam tự hào là cầu nối vững chắc giúp các doanh nghiệp tại Bình Dương đưa sản phẩm của mình vào thị trường Mỹ. [...]

24-06-2024

Chứng nhận FDA sản phẩm chăm sóc tóc nhanh, gọn, uy tín

Chứng nhận FDA sản phẩm chăm sóc tóc là một yêu cầu bắt buộc cần có đối với các sản phẩm chăm sóc tóc muốn nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Tại sao cần có chứng nhận này và quy trình đăng ký như thế nào? Cùng UCC Việt Nam tìm hiểu qua bài viết sau [...]

21-06-2024

Chứng nhận FDA Thực Phẩm cho Lúa gạo

Lúa gạo hiện đang là một trong những mặt hàng xuất khẩu chính của Việt Nam. Tuy nhiên, để xuất khẩu gạo sang thị trường Hoa Kỳ. Doanh nghiệp cần đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe về an toàn thực phẩm. Của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Và chứng [...]

19-06-2024

Chứng nhận FDA cho sữa tắm: Bạn đã biết?

Chứng nhận FDA cho sữa tắm là một trong những yếu tố quan trọng đảm bảo sự an toàn và chất lượng của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Vậy chứng nhận FDA cho sữa tắm là gì? Nó có vai trò như thế nào trong việc xuất khẩu sữa tắm sang Mỹ? [...]

08-05-2024

Top 4 câu hỏi khi lựa chọn đơn vị chứng nhận FDA

Khi tìm kiếm một đơn vị chứng nhận FDA. Có một số câu hỏi quan trọng mà bạn nên đặt ra để đảm bảo rằng bạn đang làm việc với một đối tác đáng tin cậy và đáp ứng đủ các yêu cầu của FDA. Dưới đây là top 4 câu hỏi quan trọng mà [...]