Các doanh nghiệp Việt Nam đang dần vươn tới chinh phục thị trường Mỹ. Chứng nhận FDA đóng vai trò như “hộ chiếu” cho sản phẩm của bạn. Giúp sản phẩm có thể dễ dàng tiến vào thị trường này. Vậy Chứng nhận FDA là gì? Tại sao nó lại quan trọng đến thế? Cùng tìm hiểu tầm quan trọng và những điều doanh nghiệp nhất định phải biết qua bài viết dưới đây nhé.
Khác với những chứng nhận khác phải trải qua quy trình đánh giá và chứng nhận của một tổ chức chứng nhận được công nhận. Chứng nhận FDA là là một giấy xác nhận được cấp bởi Đại diện Hoa Kỳ, đơn vị đăng ký FDA cho doanh nghiệp. Chứng nhận này nhằm xác nhận rằng doanh nghiệp đã đăng ký cơ sở thành công với FDA và có thể bán sản phẩm hợp pháp tại thị trường Mỹ.
Việc đăng ký cơ sở và có chứng nhận FDA là yêu cầu quan trọng và bắt buộc phải có nếu doanh nghiệp muốn tiến vào thị trường Hoa Kỳ.
Theo Đạo luật Hiện đại hoá An toàn thực phẩm (FSMA). Tất cả các cơ sơ sản xuất, đóng gói, dán nhãn, lưu trữ thực phẩm cho người và động vật đều cần phải Đăng ký cơ sơ thực phẩm và khai báo thông tin lô hàng Prior Notice trước khi nhập khẩu sản phẩm vào lãnh thổ Hoa Kỳ.
Theo Đạo luật Hiện đại hoá Quản lý Mỹ phẩm (MoCRA). Từ ngày 1/7/2024, tất cả các cơ sở sản xuất mỹ phẩm đều phải Đăng ký cơ sở mỹ phẩm và niêm yết danh mục sản phẩm với FDA. Mếu muốn bán mỹ phẩm hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ, doanh nghiệp nhất định phải tuân thủ các quy định này.
Theo quy định của FDA thì các doanh nghiệp, tổ chức muốn xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Hoa Kỳ cần phải đăng ký với FDA. Bao gồm các doanh nghiệp làm trong lĩnh vực sản xuất, đóng gói, lưu trữ thực phẩm, dược phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật. Chứng nhận FDA là một minh chứng cho việc đăng ký cơ sở thành công với FDA.
| STT | Lĩnh vực | Sản phẩm cần có chứng nhận FDA |
| 1 | Thực phẩm | Thực phẩm bổ sung |
| Thực phẩm cho người ăn kiêng | ||
| Phụ gia thực phẩm | ||
| Thực phẩm thô và nguyên liệu chế biến | ||
| Các thực phẩm khác | ||
| 2 | Mỹ phẩm | Sơn móng tay và nước hoa |
| Mỹ phẩm trang điểm cá nhân | ||
| Sản phẩm chăm sóc da | ||
| 3 | Trang thiết bị y tế | Các thiết bị máy móc y tế |
| Dụng cụ cấy ghép phẫu thuật | ||
| Thiết bị chụp X – quang | ||
| 4 | Dược phẩm | Thuốc theo toa |
| Vắc xin cho người | ||
| Thuốc không kê đơn |
Các sản phẩm, hàng hóa được miễn trừ đăng ký chứng nhận FDA bao gồm:
Bước 1: Tiếp xúc ban đầu và tìm hiểu nhu cầu doanh nghiệp
Tìm hiểu nhu cầu của doanh nghiệp
Đánh giá sơ bộ sản phẩm có cần đăng ký cơ sở với FDA không
Bước 2: Tư vấn các quy định của FDA
Tư vấn các yêu cầu của FDA áp dụng cho từng nhóm sản phẩm cụ thể.
Bước 3: Ký hợp đồng chi tiết
Bước 4: Chuẩn bị hồ sơ và đăng ký cơ sở với FDA
Chuẩn bị các hồ sơ, tài liệu cần thiết cho việc đăng ký
Nộp hồ sơ và tiến hành đăng ký cơ sở với FDA
Bước 5: Cấp chứng nhận FDA cho doanh nghiệp
Sau khi đăng ký thành công. Chứng nhận FDA sẽ được cấp bởi Đại diện Hoa Kỳ. Chúng tôi sẽ tiến hành bàn giao chứng nhận, tài khoản đăng ký FDA và hướng dẫn doanh nghiệp sử dụng tài khoản.
✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Dịch vụ đăng ký FDA Thực Phẩm: Hướng dẫn đầy đủ, mới nhất cho năm 2024
✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Chứng Nhận FDA Mỹ Phẩm - Lợi ích và quy trình cấp chứng nhận
✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Dịch vụ đăng ký FDA cho cơ sở trang thiết bị y tế tại UCC VIỆT NAM
Chứng nhận FDA được xem như “Hộ chiếu” để doanh nghiệp có thể đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. UCC Việt Nam là đại diện Hoa Kỳ trực tiếp, với nhiều năm kinh nghiệm làm việc với FDA, chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký cơ sở với FDA. Đồng thời chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói giúp doanh nghiệp tuân thử quy định của FDA cho từng sản phẩm cụ thể.
Khi sử dụng dịch vụ tại UCC Việt Nam, doanh nghiệp sẽ được:
Liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ!
|
LIÊN HỆ ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ VỀ DỊCH VỤ |
Tin tức liên quan
Chứng chỉ FDA là một yếu tố quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Hoa Kỳ. Việc có chứng chỉ này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng mà còn tăng cường uy [...]
Kiểm tra hay thanh tra cơ sở nước ngoài giúp FDA đảm bảo chất lượng các sản phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Có một vài câu hỏi từ các cơ sở nước ngoài về vấn đề này đã được FDA tổng hợp và thông báo với công chúng. Cùng tìm hiểu 06 câu hỏi [...]
Cũng giống như hầu hết các tổ chức khác, FDA cần có nguồn thu tài chính để duy trì hoạt động. Mặc dù FDA có nguồn tài trợ không nhỏ từ Quốc hội, nhưng nguồn tài trợ này dường như là không đủ để duy trì hoạt động của FDA. Chính vì vậy, Luật liên [...]
Một trong những bước đầu tiên trên con đường sang Mỹ của hạt cà phê là doanh nghiệp nhập khẩu cần đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA. Đây được xem như tấm vé thông hành để các sản phẩm thực phẩm nói chung và sản phẩm cà phê nói riêng...
Yến sào hay Tổ yến là một loại thực phẩm quý hiếm và có giá trị dinh dưỡng cao. Ở một số nước phương Đông xếp yến sào vào hàng “bát trân”. Vào thời kỳ phong kiến, chỉ có vua chúa và giới quý tộc mới có thể sử dụng. Ngày nay, các sản phẩm làm ...
Chứng nhận FDA cho trái cây đông lạnh không chỉ là một dấu mốc quan trọng đảm bảo chất lượng. Và an toàn thực phẩm mà còn là chìa khóa mở ra cánh cửa tiếp cận thị trường Hoa Kỳ và quốc tế. Vậy, tại sao chứng nhận FDA lại quan trọng đến vậy và [...]
GMP WHO là gì? Đây là một trong những câu hỏi quan trọng mà bất kỳ ai làm việc trong ngành dược phẩm đều cần phải hiểu rõ. Vậy tại sao GMP WHO lại quan trọng trong ngành dược phẩm. Và nó mang lại những lợi ích gì cho các nha máy sản xuất? Trong [...]
Chứng nhận FDA là gì? Có bao giờ bạn tự đặt ra câu hỏi này khi tìm hiểu về các tiêu chuẩn, chứng nhận cần áp dụng cho doanh nghiệp của mình? Bên cạnh các chứng nhận tiêu chuẩn như ISO hay HACCP, chứng nhận FDA là một bước bắt buộc để đưa sản phẩm [...]
Giấy chứng nhận FDA và logo FDA là những công cụ giá trị giúp doanh nghiệp tăng uy tín thương hiệu và khẳng định chất lượng sản phẩm trên thị trường Hoa Kỳ. Tuy nhiên, không phải ai cũng hiểu rõ về mẫu giấy chứng nhận FDA và quy định sử dụng logo FDA. Bài [...]
Đăng ký FDA là quá trình mà các nhà sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối. Các sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế phải thực hiện để được phép bán sản phẩm của họ tại Hoa Kỳ. Vậy thủ tục đăng ký FDA bao gồm những gì? và quy trình [...]
Hiện nay, với sự đa dạng của các thương hiệu và sản phẩm nước hoa trên thị trường. Người dùng càng quan tâm đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Chính vì vậy, Chứng nhận FDA cho nước hoa đóng vai trò quan trọng. Trong việc xây dựng lòng tin của người [...]
Khi tìm kiếm một đơn vị chứng nhận FDA. Có một số câu hỏi quan trọng mà bạn nên đặt ra để đảm bảo rằng bạn đang làm việc với một đối tác đáng tin cậy và đáp ứng đủ các yêu cầu của FDA. Dưới đây là top 4 câu hỏi quan trọng mà [...]
Mỹ là một thị trường xuất khẩu tiềm năng của các doanh nghiệp Việt Nam. Bên cạch đó, thị trường này cũng có những yêu cầu nghiêm ngặt về việc quản lý hàng hoá nhập khẩu từ nước ngoài. Đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ là một trong những bước quan trọng đầu tiên [...]
Cũng giống như hầu hết các mặt hàng nông sản khác tại Việt Nam. Bước đầu tiên để trà Việt có thể nhập khẩu vào thị trường Mỹ là doanh nghiệp cần đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA.
036 790 8639 
Nhận báo giá