Dấu UKCA – Yêu cầu bắt buộc bán sản phẩm tại Anh sau tiến trình Brexit
Sau tiến trình Brexit, Anh rời khỏi Liên minh Châu Âu- EU. Kéo theo đó là những thay đổi về các quy định quản lý sản phẩm nhập khẩu. Vương quốc Anh bắt đầu thiết lập các quy định riêng về quy chuẩn kỹ thuật đối với sản phẩm thay vì áp dụng những quy tắc chung trước đó. Một trong những điểm thay đổi rõ rệt nhất chính là áp dụng UKCA thay cho dấu CE. Vậy dấu UKCA là gì? Có khó để đạt con dấu này và thời gian áp dụng chính thức là khi nào? Cùng UCC Việt Nam tìm hiểu chi tiết trong bài viết này nhé!
1. Dấu UKCA là gì?
UKCA (UK Conformity Assessed) là dấu hiệu chứng nhận sản phẩm tuân thủ quy định kỹ thuật của Vương quốc Anh (UK), tương tự như dấu CE của EU. Dấu này được tạo ra sau Brexit, khi Anh rời khỏi Liên minh châu Âu.
UKCA sẽ được thay thế dấu CE tại thị trường nội địa Anh (Anh, xứ Wales và Scotland) trong hầu hết các ngành hàng.
2. Dấu UKCA được áp dụng chính thức khi nào
Dấu UKCA sẽ bắt đầu có hiệu lực từ ngày 1/1/2021. Tuy nhiên, chính phủ Anh đã gia hạn thời gian chuyển tiếp để tạo điều kiện cho các doanh nghiệp thích nghi.
Theo đó, tiến trình thay đổi như sau:
- 1/1/2021: UKCA chính thức được chấp nhận
- 2021-2024: Dấu CE vẫn được chấp nhận tại Anh đối với hầu hết các sản phẩm
- Từ 1/1/2025: Chỉ có dấu UKCA được chấp nhận tại Anh (trừ một số trường hợp đặc biệt như trang thiết bị y tế).
Mặc dù một số ngành hàng vẫn tiếp tục được chấp nhận dấu CE sau 1/1/2025. Tuy nhiên, cần kiểm tra quy định ngành cụ thể. Đối với trang thiết bị y tế, dấu CE vẫn được chấp nhận tại Anh đến 2028 hoặc 2030 tùy loại thiết bị.
3. Các sản phẩm nào cần có dấu UKCA?
Tương tự như CE marking, dấu UKCA được áp dụng cho phần lớn các sản phẩm tiêu dùng và công nghiệp đang được quản lý bởi các quy định kỹ thuật của Anh.
Các nhóm sản phẩm phổ biến cần có dấu UKCA bao gồm:
- Đồ chơi trẻ em (Toys (Safety) Regulations 2011)
- Thiết bị điện tử (Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016)
- Thiết bị áp lực (Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016)
- Thiết bị y tế (UK Medical Devices Regulations 2002)
- Vật liệu xây dựng (Construction Products Regulation (UK CPR))
- Pháo hoa
- Du thuyền và tàu đánh bắt cá nhân
- Dụng cụ đo lường (Non-Automatic Weighing Instruments Regulations 2016, Measuring Instruments Regulations 2016)
- Thang máy
- Chai đựng có đo lường
- Thiết bị sử dụng tại khu vực có nguy cơ cháy nổ cao
- Thiết bị vô tuyến (Radio Equipment Regulations 2017)
- Thiết bị áp suất
- Thiết bị bảo hộ cá nhân PPE (Personal Protective Equipment Regulations 2018)
- Thiết bị dùng gas
- Thiết bị sử dụng ngoài trời
- Máy móc công nghiệp (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008)
- Bình xịt
- Thiết bị điện áp thấp
4. Doanh nghiệp cần làm gì để đạt UKCA
Để đạt được dấu UKCA và bán sản phẩm an toàn tại thị trường Anh Quốc. Doanh nghiệp cần trải qua quy trình tương tự như chứng nhận CE.
Bước 1: Xác định quy định áp dụng cho sản phẩm (UK Statutory Instruments). Nhằm xác định chính xác các yêu cầu kỹ thuật, phương thức đánh giá sự phù hợp và hồ sơ cần chuẩn bị cho sản phẩm.
Bước 2: Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm so với quy định. Doanh nghiệp có thể tự đánh giá hoặc thông qua tổ chức đánh giá được Anh công nhận (UK Approved Body)
Bước 3: Thử nghiệm sản phẩm (nếu cần)
Bước 4: Soạn thảo tài liệu kỹ thuật (Technical File).
Tùy theo từng loại sản phẩm cụ thể mà sẽ có những yêu cầu kỹ thuật khác nhau. Các tài liệu thường có bao gồm:
- Mô tả đặc điểm sản phẩm và các bản vẽ kỹ thuật liên quan
- Danh sách các tiêu chuẩn kỹ thuật đã áp dụng
- Báo cáo thử nghiệm (nếu có)
- Tài liệu hướng dẫn người dùng và thông tin nhãn mác sản phẩm
- Đánh giá rủi ro của sản phẩm
- Kết quả đánh giá từ UK Approved Body (nếu sản phẩm có yêu cầu đánh giá từ bên thứ ba)
Bước 5: Soạn tuyên bố hợp chuẩn UKCA (UK Declaration of Conformity)
Bước 6: Gắn dấu UKCA lên sản phẩm hoặc bao bì
5. Một số lưu ý quan trọng
UKCA không được công nhận ở Châu Âu. Nghĩa là sản phẩm chỉ có UKCA sẽ không bán được tại thị trường EU
Nếu muốn xuất sản phẩm sang cả EU và Anh. Doanh nghiệp cần có hai hồ sơ kỹ thuật và hai tuyên bố sự phù hợp riêng.
Cần nắm rõ yêu câu gắn nhãn lên sản phẩm. Dấu UKCA có thể gắn trên nhãn tạm thời trong giai đoạn chuyển tiếp. Nhưng phải được in trực tiếp lên sản phẩm sau thời gian áp dụng chính thức.
Phải lưu giữ hồ sơ kỹ thuật và tuyên bố hợp chuẩn UKCA trong ít nhất 10 năm kể từ khi sản phẩm ra thị trường. Cơ quan chức năng Anh có thể yêu cầu doanh nghiệp nộp lại để kiểm tra bất cứ lúc nào.
Đối với các sản phẩm rủi ro cao (như PPE, thiết bị y tế, thiết bị đo lường). Doanh nghiệp phải thông qua một UK Approved Body để đánh giá và cấp chứng nhận. Chứng nhận do EU Notified Body cấp không có giá trị để gắn UKCA.
Những sản phẩm đã lưu hành tại Anh trước ngày 1/1/2021 không cần dán UKCA nếu không có thay đổi kỹ thuật đáng kể.
6. Kết luận
Dấu UKCA là bắt buộc đối với sản phẩm bán vào thị trường Anh kể từ 2025 (trừ một số ngoại lệ). Việc chuẩn bị sớm quy trình chứng nhận UKCA sẽ giúp doanh nghiệp duy trì xuất khẩu liên tục, tránh gián đoạn thương mại sau thời kỳ chuyển tiếp. Bạn có nhu cầu đưa sản phẩm trang thiết bị y tế gia nhập thị trường Anh? Vui lòng liên hệ với UCC Việt Nam để tìm hiểu quy trình chi tiết.
036 790 8639 
Nhận báo giáTin tức liên quan
Cơ quan thông báo Notify body là gì? Yêu cầu của CE Marking
Notify body hay Cơ quan thông báo là yêu cầu bắt buộc để có CE Marking. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn những thông tin cần thiết về Notify body. Họ là ai? Vai trò và trách nhiệm trong việc đạt chứng nhận CE là gì? Có phải tất cả [...]
Báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm (CPSR)
Bạn có thắc mắc “Làm sao Châu Âu kiểm soát hàng ngàn sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu mỗi năm?” Câu trả lời nằm ở một tài liệu vô cùng quan trọng là Báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm (CPSR). Vậy tài liệu này có gì mà lại lợi hại như vậy? Cùng [...]
Chứng nhận CE áo choàng phẫu thuật gói gọn trong 5 bước
Chứng nhận CE áo choàng phẫu thuật là yêu cầu bắt buộc để áo choàng phẫu thuật được bán trong thị trường Châu Âu. Chứng nhận này đảm bảo rằng áo choàng phẫu thuật đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và hiệu quả nghiêm ngặt. Vậy làm thế nào để áo choàng [...]
Chứng nhận CE khẩu trang y tế với 5 bước đơn giản
Chứng nhận CE khẩu trang y tế được chứng nhận bởi một tổ chức được công nhận. Sản phẩm được chứng nhận CE là minh chứng cho việc đáp ứng các yêu cầu về sức khỏe, an toàn và hiệu suất của Liên minh Châu Âu (EU). Chứng nhận CE trên sản phẩm là dấu [...]
Chứng nhận CE là gì? 3 lưu ý về CE
Chứng nhận CE là gì? Cách đăng ký tiêu chuẩn CE như thế nào? Câu trả lời sẽ có ngay tại bài viết dưới đây với những thông tin cập nhật mới nhất 2024. 1. Chứng nhận CE là gì? CE là viết tắt của “Conformité Européenne”, nghĩa là phù hợp với tiêu chuẩn Châu [...]