Đại diện Thụy Sĩ cho Trang thiết bị y tế ( CH REP) Đại diện Thụy Sĩ hay CH-REP là một cá nhân hoặc tổ chức được thành lập tại Thụy Sĩ Cá nhân hay tổ chức này được một nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài ủy quyền bằng văn bản để thay mặt họ thực hiện một số nhiệm vụ nhất định nhằm thực hiện các nghĩa vụ của nhà sản xuất đối với cơ quan quản lý thiết bị y tế tại Thuỵ Sĩ (Swissmedic).
Đại diện Vương quốc Anh (UK REP)- Cơ hội hay thách thức? Anh chấp nhận các thiết bị được đánh dấu CE trên thị trường cho đến muộn nhất là ngày... Các thiết bị y tế tại thị trường Vương quốc Anh hiện nay phải có dấu UKCA hoặc dấu CE. Điều này tùy thuộc vào luật mà thiết bị đã được chứng nhận. Thiết bị có thể có cả dấu CE và UKCA trên nhãn. Tuy nhiên, tên và địa chỉ của Người chịu trách nhiệm ở Vương quốc Anh cần phải được ghi trên nhãn sản phẩm
Đại diện Úc cho thiết bị y tế_ Cơ hội cho doanh nghiệp Việt Đại diện Úc hay còn được gọi là Đại diện uỷ quyền của Úc hoặc Người đại diện TGA... Doanh nghiệp nên chỉ định một bên thứ ba độc lập làm người đại diện. Điều này sẽ giúp hỗ trợ doanh nghiệp tốt hơn nếu chọn được một đại diện có kinh nghiệm làm việc với TGA. Đồng thời giúp doanh nghiệp linh hoạt hơn trong việc lựa chọn nhà phân phối.
Đại diện Châu Âu là chìa khoá mở cửa cho thị trường EU Việc bổ nhiệm đại diện Châu Âu là một yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế bên ngoài EU nếu muốn đưa sản phẩm... Đại diện Châu Âu là cá nhân hoặc tổ chức đảm bảo sự tuân thủ các quy định hiện hành của từng sản phẩm mỹ phẩm tại thị trường EU. Đảm bảo các nghĩa vụ liên quan đã được quy định trong Quy định EC số 1223/2009.
Đại diện Mỹ- vai trò trong làm thủ tục chứng nhận FDA Doanh nghiệp muốn vận chuyển, xuất khẩu sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc hay thiết bị y tế sang Mỹ thì cần phải đăng ký... Trong quy trình đăng ký cơ sở FDA thì doanh nghiệp, cơ sở sản xuất bắt buộc phải có một Đại diện tại Mỹ (U.S Agent) để làm cầu nối liên lạc thường trực. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được chỉ định một Đại Diện Mỹ. Các thông tin cần cung cấp cho FDA bao gồm...
