Sử dụng CE marking sao cho an toàn và hiệu quả
Dấu CE không chỉ là một biểu tượng bắt buộc để sản phẩm được phép lưu hành tại thị trường EU. Mà còn có ý nghĩa quan trọng trong việc mở rộng thị trường và tăng cạnh tranh với các đối thủ trong nước. Đặc biệt là đối với các sản phẩm trang thiết bị y tế. Đây là yếu tố tiên quyết cho một số sản phẩm có thể tham gia đấu thầu vào các hệ thống công lập. Vậy nên, các doanh nghiệp cần hiểu rõ bản chất và sử dụng CE marking một cách an toàn và hiệu quả.
1. Dấu CE marking là gì và tại sao cần sử dụng một cách hiệu quả?
CE (Conformité Européenne) là dấu hiệu cho thấy sản phẩm đã tuân thủ các yêu cầu pháp lý của EU về tính an toàn cho sức khỏe, môi trường và bảo vệ người tiêu dùng.
Sử dụng CE marking gắn lên sản phẩm đúng cách là nghĩa vụ pháp lý bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào thị trường EU. Tuy nhiên, nếu sử dụng dấu này không đúng cách. Sản phẩm và doanh nghiệp có thể phải đối mặt với nhiều vấn đề như:
- Sản phẩm có thể bị cấm lưu hành trên toàn bộ thị trường châu Âu nếu bị phát hiện gắn dấu CE không hợp lệ hoặc không đáp ứng quy định bắt buộc.
- Trong trường hợp nghiêm trọng, cơ quan chức năng có thể ra quyết định thu hồi. Thậm chí yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm.
- Bị phạt hành chính hoặc phát sinh các tranh chấp pháp lý
Do đó, sử dụng dấu CE an toàn và hiệu quả là chiến lược quan trọng đối với bất kỳ doanh nghiệp nào hướng đến thị trường châu Âu.
2. Điều kiện để sản phẩm được gắn CE marking
Nhiều doanh nghiệp nhầm lẫn dấu CE là “Chứng nhận chất lượng”. Nhưng thực tế, CE marking là cam kết của nhà sản xuất về việc sản phẩm đã tuân thủ đầy đủ các chỉ thị hoặc quy định của EU. EU sẽ không cấp chứng nhận CE cho sản phẩm. Nhà sản xuất sẽ tự gắn CE marking lên sản phẩm nếu nó đáp ứng các yêu cầu của EU. Trong một vài trường hợp, sản phẩm cần được đánh giá sự phù hợp bởi một bên thứ ba (Notify body). Khi đó, sản phẩm sẽ nhận được chứng nhận CE từ tổ chức này nhằm xác nhận sản phẩm phù hợp với các yêu cầu để bán tại thị trường EU.
Để sử dụng CE marking một cách hợp pháp, bạn cần đảm bảo:
- Sản phẩm thuộc danh mục bắt buộc phải gắn dấu CE
- Sản phẩm phải đáp ứng toàn bộ các yêu cầu kỹ thuật của quy định/ chỉ thị được áp dụng
- Sản phẩm cần hoàn thành quá trình đánh giá sự phù hợp (tự đánh giá hoặc đánh giá qua Notify body)
- Gắn dấu CE đúng theo mẫu thiết kế quy định
3. Sử dụng CE marking sao cho an toàn và tránh các rủi ro pháp lý
Để đảm bảo sử dụng CE marking một cách an toàn. Doanh nghiệp cần chú ý các vấn đề sau:
Thứ nhất, CE marking cần được gắn trực tiếp lên sản phẩm. Nếu không thể thì phải được gắn trên bao bì hoặc tài liệu đính kèm. Kích thước tối thiểu là 5mm, phải gắn đúng tỉ lệ, không được làm biến dạng. Không được tùy tiện gắn dấu CE khi chưa được cho phép.
Thứ hai, chỉ được gắn CE marking lên các sản phẩm thuộc chỉ thị bắt buộc như đồ chơi, thiết bị y tế… Không được gắn dấu CE lên thực phẩm, mỹ phẩm vì thuộc quy định quản lý khác.
Thứ ba, cần đảm bảo hồ sơ kỹ thuật luôn sẵn sàng để truy xuất khi cần thiết. Hồ sơ phải thể hiện rõ sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý và trải qua quá trình đánh giá sự phù hợp của Notify body hợp lệ. Ngoài ra, những hồ sơ này cần được lưu trữ ít nhất 10 năm để sẵn sàng cung cấp khi bị thanh tra.
Cuối cùng, CE marking không phải “dấu có thể mua được”. Doanh nghiệp cần tìm hiểu kỹ các đơn vị cung cấp dịch vụ. Lựa chọn Notify body uy tín, hợp lệ, hỗ trợ đúng theo quy định của EU.
4. Sử dụng CE marking sao cho hiệu quả, tối ưu lợi ích thương mại
Không chỉ đáp ứng yêu cầu pháp lý để đưa sản phẩm vào thị trường EU. CE marking còn là công cụ tiếp thị hiệu quả giúp bạn nâng cao uy tín của thương hiệu, mở rộng thị trường bán hàng. CE marking là lợi thế lớn khi tham gia đấu thầu, chào hàng quốc tế.
Doanh nghiệp có thể tích hợp vào truyền thông và tiếp thị bằng cách sử dụng CE marking lên bao bì, tài liệu sản phẩm, website công ty, giới thiệu trong các buổi workshop,… Khẳng định sản phẩm đạt chuẩn an toàn theo EU.
Ngoài ra, doanh nghiệp hoàn toàn có thể kết hợp CE marking với các chứng nhận khác như ISO 9001, ISO 13485,… nhằm thể hiện tính chuyên nghiệp. Tuân thủ nghiêm túc các tiêu chuẩn toàn cầu. Từ đó tăng sức cạnh tranh với đối thủ trên thị trường.
5. Tổng kết
Sử dụng CE marking đúng cách giúp bảo vệ doanh nghiệp khỏi các rủi ro pháp lý và tối đa hóa lợi ích kinh doanh trong và ngoài nước. Việc sử dụng dấu CE một cách an toàn và hiệu quả đòi hỏi doanh nghiệp phải chủ động trong những khía cạnh sau:
- Hiểu rõ bản chất của CE marking
- Tuân thủ đầy đủ các quy định về đánh giá, nộp hồ sơ để được phép sử dụng dấu CE
- Tận dụng CE marking một cách triệt để. Đây là một công cụ tiếp thị và mở rộng thị trường hiệu quả.
Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc tiếp cận thông tin và tìm cách đạt chứng nhận CE. Đừng ngần ngại, liên hệ ngay với UCC Việt Nam để nhận hỗ trợ từ các chuyên gia hàng đầu.
036 790 8639 
Nhận báo giáTin tức liên quan
Cơ quan thông báo Notify body là gì? Yêu cầu của CE Marking
Notify body hay Cơ quan thông báo là yêu cầu bắt buộc để có CE Marking. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn những thông tin cần thiết về Notify body. Họ là ai? Vai trò và trách nhiệm trong việc đạt chứng nhận CE là gì? Có phải tất cả [...]
Đánh giá ISO 9001? Quy trình đánh giá chi tiết
Đánh giá ISO 9001 giúp doanh nghiệp kiểm tra và cải thiện hệ thống quản lý chất lượng theo các tiêu chuẩn quốc tế. Quá trình này không chỉ đảm bảo hiệu quả hoạt động mà còn nâng cao uy tín và sự hài lòng của khách hàng. Cùng tìm hiểu lý do và quy [...]
Chứng chỉ FDA- Hướng dẫn chi tiết từ A-Z
Chứng chỉ FDA là một yếu tố quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Hoa Kỳ. Việc có chứng chỉ này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng mà còn tăng cường uy [...]
Quy định sử dụng dấu chứng nhận trên bao bì thực phẩm
Quy định sử dụng dấu chứng nhận trên bao bì thực phẩm và quảng bá thương hiệu đang là vấn đề đang được các doanh nghiệp quan tâm. Các yêu cầu thị trường và sự cạnh tranh ngày càng khốc liệt đòi hỏi doanh nghiệp cần đạt được những chứng nhận quốc tế nhằm khẳng [...]
Biểu tượng an toàn thực phẩm: Giải mã các ký hiệu trên bao bì
Chắc hẳn đã hơn 1 lần bạn nhìn thấy các ký hiệu kì lại trên nhãn sản phẩm. Các ký hiệu này được gọi là biểu tượng an toàn thực phẩm. Mỗi biểu tượng này sẽ có một ý nghĩa riêng. Hãy cùng UCC Việt Nam tìm hiểu ý nghĩa đằng sau những biểu tượng [...]