Tin mới nhất
IDE là gì? Tiêu chí nào cần thiết trong quá trình xin cấp IDE 2026?
30/10/2024
IDE là gì ? IDE hay Investigational Device Exemption là một giấy phép do FDA cấp. Cho phép thử nghiệm thiết bị y tế mới trên người để thu thập dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả. Bạn có bao giờ tự hỏi làm thế nào các thiết bị y tế mới được [...]
Chi tiết
Đăng ký KFDA thực phẩm – Giải đáp mọi thắc mắc của bạn
30/10/2024
Trong bối cảnh thị trường Hàn Quốc ngày càng hấp dẫn, nhiều doanh nghiệp thực phẩm Việt Nam đang đặt mục tiêu xuất khẩu sang “xứ sở kim chi”. Tuy nhiên, rào cản lớn nhất chính là quy trình đăng ký KFDA thực phẩm. Đây là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được phép [...]
Chi tiết
Logo ISO – Hướng dẫn chi tiết cách sử dụng chi tiết nhất 2026
30/10/2024
Logo ISO là biểu tượng uy tín, thể hiện sự tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế trong các lĩnh vực như quản lý chất lượng, an toàn thực phẩm, môi trường. Với các doanh nghiệp, logo của tổ chức ISO không chỉ giúp khẳng định chất lượng sản phẩm. Mà còn tạo niềm tin mạnh [...]
Chi tiết
05 bước cơ bản trong quy trình nhập khẩu FDA doanh nghiệp cần biết 2026
29/10/2024
Trong môi trường kinh doanh toàn cầu, việc nhập khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ đòi hỏi các doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). Cơ quan này kiểm soát tất cả các sản phẩm liên quan đến sức khỏe. [...]
Chi tiết
Hướng dẫn tra cứu đăng ký 510K trọn gói từ A – Z
28/10/2024
Tra cứu đăng ký 510K là một trong những quy trình quan trọng đối với các công ty sản xuất thiết bị y tế muốn phân phối sản phẩm tại thị trường Mỹ. Nếu bạn là nhà sản xuất hoặc nhà phân phối thiết bị y tế, việc tra cứu chứng nhận 510K là bước [...]
Chi tiết
Phân loại thiết bị y tế theo FDA chi tiết nhất năm 2024 – Không nên bỏ lỡ
28/10/2024
Thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp các dịch vụ chăm sóc sức khỏe hiệu quả và an toàn. Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chịu trách nhiệm quản lý, giám sát và phân loại các thiết bị y tế. Nhằm khẳng định [...]
Chi tiết
KFDA là gì? Tất cả những gì bạn cần biết về KFDA
28/10/2024
KFDA là gì? Đây là câu hỏi nhận được rất nhiều doanh nghiệp quan tâm. Các doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế khi muốn tiếp cận thị trường Hàn Quốc. KFDA (Korean Food and Drug Administration) – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm [...]
Chi tiết
Chương trình nhập khẩu VQIP: Cơ hội giúp doanh nghiệp thông quan hàng hóa nhanh hơn tại Mỹ
25/10/2024
Trong bối cảnh toàn cầu hóa. Việc nhập khẩu các sản phẩm thực phẩm từ nước ngoài vào Hoa Kỳ là một phần quan trọng của chuỗi cung ứng toàn cầu. Để đảm bảo an toàn thực phẩm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã triển khai Chương trình Nhà [...]
Chi tiết
Lợi ích đăng ký KFDA – Con đường ngắn nhất vào Hàn Quốc
24/10/2024
Hàn Quốc, với nền kinh tế phát triển và sức mua lớn, là thị trường hấp dẫn cho các doanh nghiệp quốc tế. Tuy nhiên, để thâm nhập thị trường này, các doanh nghiệp cần phải vượt qua nhiều rào cản pháp lý. Đăng ký KFDA không chỉ là bước bắt buộc để doanh nghiệp [...]
Chi tiết
FDA thu hồi sản phẩm – Quy trình và vai trò của các bên liên quan
24/10/2024
FDA thu hồi sản phẩm là một quy trình quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và chất lượng sản phẩm trên thị trường. Khi phát hiện ra sản phẩm gây hại hoặc không đạt tiêu chuẩn. Các nhà sản xuất phải nhanh chóng phối hợp với Cục Quản lý Thực [...]
Chi tiết