Tin mới nhất
Hệ thống thông báo trước PNSI của FDA- Hướng dẫn chi tiết nhất
11/11/2024
Khi nhập khẩu thực phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Việc đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng là một yếu tố quan trọng để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Để làm được điều này. FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) yêu cầu các doanh nghiệp phải thông [...]
Chi tiết
Cập nhật Lệ phí Đăng ký FDA năm 2025 cho doanh nghiệp Việt mới nhất
11/11/2024
Việc nắm rõ lệ phí đăng ký FDA năm 2025 là bước không thể thiếu đối với doanh nghiệp có kế hoạch đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ. Tùy theo từng nhóm như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế hay dược phẩm, mức phí và quy định sẽ có sự khác biệt [...]
Chi tiết
Gia hạn đăng ký FDA 2025- Có phải FDA cập nhật mức phí mới?
08/11/2024
Gia hạn đăng ký FDA 2025 là một quy trình quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất và phân phối sản phẩm tại Mỹ. Đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn an toàn và chất lượng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). [...]
Chi tiết
Vai trò của ABI/ACE trong đảm bảo an ninh nhập khẩu tại Hoa Kỳ
07/11/2024
Trong bối cảnh toàn cầu hóa, thủ tục hải quan và quản lý nhập khẩu đã trở thành yếu tố quan trọng với các doanh nghiệp xuất nhập khẩu. Tại Hoa Kỳ, ABI/ACE là hệ thống hỗ trợ không thể thiếu của Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP). Giúp [...]
Chi tiết
9 câu hỏi thường gặp khi doanh nghiệp đăng ký FCE
06/11/2024
Đăng ký FCE (Food Canning Establishment) là một trong những yêu cầu quan trọng mà các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm đóng hộp phải thực hiện nếu muốn phân phối sản phẩm của mình tại thị trường Hoa Kỳ. Việc đáp ứng quy trình đăng ký này giúp đảm bảo sản phẩm của doanh [...]
Chi tiết
Top 5 lợi ích mà doanh nghiệp có được khi đăng ký FCE&SID
04/11/2024
Lợi ích của việc đăng ký FCE&SID giúp doanh nghiệp đáp ứng quy định của FDA khi xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ, hạn chế rủi ro thông quan và nâng cao uy tín trên thị trường quốc tế. Đây còn là bước quan trọng giúp tối ưu hoạt động xuất khẩu, tăng lợi [...]
Chi tiết
Chứng nhận ISO là gì? Những điều bạn cần biết
04/11/2024
Chứng nhận ISO là gì? Đây là câu hỏi mà nhiều doanh nghiệp quan tâm khi muốn nâng cao uy tín, chất lượng cho sản phẩm, dịch vụ. Chứng nhận ISO không chỉ là một chứng chỉ quan trọng về chất lượng mà còn thể hiện sự cam kết của doanh nghiệp trong việc đáp [...]
Chi tiết
PMA là gì ? Quy trình phê duyệt PMA cho thiết bị Y tế loại III
31/10/2024
Không phải mọi thiết bị y tế đều có thể dễ dàng đưa ra thị trường Hoa Kỳ. Đối với các thiết bị y tế loại III – nhóm có mức độ rủi ro cao nhất – doanh nghiệp bắt buộc phải vượt qua quy trình PMA (Premarket Approval) trước khi được phép lưu hành. [...]
Chi tiết
Đối tượng nào được miễn đăng ký FCE&SID? Tìm hiểu ngay cùng UCC Việt Nam
31/10/2024
Trong bối cảnh thị trường thực phẩm ngày càng phát triển và yêu cầu khắt khe về an toàn thực phẩm. Việc hiểu rõ quy định liên quan đến chứng nhận FCE&SID là rất quan trọng. Tuy nhiên, không phải tất cả các doanh nghiệp đều cần thực hiện thủ tục này. Vậy ai là [...]
Chi tiết
HDE là gì ? Hướng dẫn chi tiết về quy trình phê duyệt
30/10/2024
HDE là gì ? Bạn biết rằng có những thiết bị y tế được phép lưu hành ngay cả khi chưa đáp ứng đủ tiêu chuẩn thử nghiệm nghiêm ngặt của FDA? Đó là những thiết bị nằm trong diện Humanitarian Device Exemption (HDE). Một chương trình đặc biệt dành riêng cho các bệnh hiếm [...]
Chi tiết