cGMP FDA cho thiết bị y tế không chỉ là yêu cầu kỹ thuật, mà là hệ thống pháp lý bắt buộc khi doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Nhiều doanh nghiệp đã đạt ISO 13485 nhưng vẫn bị FDA kết luận không tuân thủ cGMP do chưa đáp ứng […]
Author Archives: ngọc phụng
08
Th1
Th1
Dưới sức ép từ đạo luật MoCRA, cGMP FDA cho mỹ phẩm không còn là khái niệm tham khảo mà đã trở thành nền tảng pháp lý bắt buộc đối với mỹ phẩm tại Mỹ. Bài viết dưới đây, UCC Việt Nam sẽ giúp doanh nghiệp xóa bỏ sự nhầm lẫn giữa cGMP FDA và các […]
08
Th1
Th1
Trong bối cảnh FDA siết chặt kiểm soát an toàn thực phẩm theo FSMA. cGMP FDA cho thực phẩm không còn là lựa chọn mà đã trở thành điều kiện nền tảng đối với doanh nghiệp sản xuất, gia công hoặc xuất khẩu vào thị trường Mỹ. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp vẫn hiểu cGMP […]
08
Th1
Th1
cGMP FDA là gì? Là câu hỏi nhiều doanh nghiệp đặt ra khi bắt đầu tiếp cận thị trường Mỹ hoặc làm việc với các đối tác quốc tế yêu cầu tiêu chuẩn cao về chất lượng. Trên thực tế, cGMP FDA không chỉ là một chứng nhận hay bộ hồ sơ để đối phó […]
25
Th12
Th12
Đăng ký SMETA đang trở thành yêu cầu phổ biến từ các buyer quốc tế trong quá trình đánh giá nhà cung ứng. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp vẫn nhầm lẫn giữa đăng ký SMETA và chứng nhận, chưa hiểu rõ tiêu chuẩn áp dụng, hồ sơ cần chuẩn bị và quy trình triển khai […]
25
Th12
Th12
SMETA 4 Pillar ngày càng được buyer quốc tế yêu cầu như một công cụ đánh giá toàn diện. Về trách nhiệm xã hội, môi trường và đạo đức kinh doanh trong chuỗi cung ứng. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp vẫn chưa hiểu rõ SMETA 4 Pillar là gì, khác gì so với SMETA 2 […]
25
Th12
Th12
Quy trình chứng nhận SMETA là chuỗi các bước doanh nghiệp cần thực hiện để chuẩn bị, tham gia audit. Và khắc phục sau đánh giá theo yêu cầu của buyer. Hiểu đúng quy trình ngay từ đầu giúp doanh nghiệp xác định đúng phạm vi SMETA 2 Pillar hoặc SMETA 4 Pillar, chuẩn bị […]
25
Th12
Th12
Trước yêu cầu SMETA 2 Pillar từ buyer quốc tế, nhiều doanh nghiệp gặp khó vì chưa nắm rõ tiêu chí đánh giá. Hay hồ sơ lao động chưa đồng bộ và hệ thống an toàn còn thiếu. Với cách tiếp cận đúng và lộ trình phù hợp, SMETA 2 Pillar hoàn toàn có thể […]
23
Th12
Th12
Chứng nhận SMETA là gì là câu hỏi lớn của nhiều doanh nghiệp khi tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu, đặc biệt tại các thị trường Mỹ, EU và Anh. SMETA không chỉ là một cuộc đánh giá đơn thuần, mà là bộ tiêu chí giúp doanh nghiệp chứng minh mức độ tuân thủ […]
23
Th12
Th12
Bạn có biết nhiều thương hiệu quốc tế sẽ loại nhà cung cấp nếu không minh bạch về lao động, an toàn và đạo đức? SMETA chính là “bảo chứng” giúp doanh nghiệp Việt chứng minh trách nhiệm xã hội. Hơn nữa còn giúp nâng uy tín và mở rộng cơ hội hợp tác toàn […]