Thủ tục đăng ký bản công bố son môi tại Việt Nam

Trong bối cảnh ngành mỹ phẩm tại Việt Nam ngày càng phát triển, son môi là một trong những dòng sản phẩm chiếm thị phần lớn với nhu cầu sử dụng cao. Tuy nhiên, để sản phẩm son môi được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố son môi theo quy định của pháp luật. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết về hồ sơ, quy trình thực hiện và các lưu ý cần thiết, đặc biệt với sản phẩm công bố son nhập khẩu và giải đáp thắc mắc về công bố son thường gặp.

1. Vì sao phải đăng ký bản công bố mỹ phẩm son môi mà không được tự công bố?

Son môi thuộc nhóm sản phẩm mỹ phẩm bắt buộc phải đăng ký bản công bố trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam. Khác với thực phẩm chức năng hay thiết bị y tế nhóm B, C có thể tự công bố trong một số trường hợp, mỹ phẩm tuyệt đối không được tự công bố.

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT và các hướng dẫn liên quan. Tất cả sản phẩm mỹ phẩm – bao gồm cả son môi sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu. Đều phải thực hiện thủ tục công bố tại Sở Y tế địa phương (đối với sản phẩm nội địa) hoặc Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (đối với sản phẩm nhập khẩu).

Việc đăng ký bản công bố son môi nhằm đảm bảo:

• Son môi có thành phần sản phẩm an toàn cho người sử dụng.
  
• Có đơn vị chịu trách nhiệm chất lượng trên thị trường.
  
• Tuân thủ quy định pháp luật, tránh bị xử phạt hoặc thu hồi sản phẩm.
  

Theo báo cáo của Euromonitor 2023, thị trường mỹ phẩm tại Việt Nam đạt giá trị hơn 2,8 tỷ USD. Trong đó sản phẩm trang điểm – đặc biệt là son môi – chiếm gần 20%. Điều này cho thấy tầm quan trọng của việc công bố hợp lệ để cạnh tranh lành mạnh trên thị trường.

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Dịch vụ công bố sản phẩm- Đúng quy định, tránh rủi ro pháp lý

2. Hồ sơ để đăng ký bản công bố son môi

2.1. Hồ sơ đăng ký bản công bố son môi sản xuất trong nước

Doanh nghiệp cần chuẩn bị các tài liệu sau để có thể công bố son môi:

• Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu quy định tại Nghị định 5/2018/NĐ-CP.
  
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm do đơn vị được cấp phép thực hiện, còn hiệu lực trong vòng 12 tháng.
  
• Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm do doanh nghiệp tự xây dựng, phù hợp với đặc điểm sản phẩm.
  
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề phù hợp (Sản xuất mỹ phẩm và các chế phẩm vệ sinh – 20232)
  
• Nhãn sản phẩm bằng tiếng Việt hoặc song ngữ.
  
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (đối với cơ sở sản xuất son môi).
  

Trong trường hợp sản phẩm được gia công thì cần có thêm hợp đồng gia công và giấy phép của bên gia công.

2.2. Hồ sơ đăng ký bản công bố son môi nhập khẩu

Đối với sản phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp cần chuẩn bị thêm nhiều tài liệu quan trọng:

• Phiếu công bố mỹ phẩm
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (Legalized LOA), hợp pháp hóa lãnh sự.
  
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do cơ quan có thẩm quyền tại nước sở tại cấp.
  
• Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm tại nhà máy sản xuất hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận.
  
• Công thức thành phần đầy đủ ghi theo tên INCI, kèm theo % tỷ lệ.
  
• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nếu có).
  
• Nhãn sản phẩm bản gốc và bản dịch tiếng Việt để sử dụng làm tem phụ.
  
• Giấy đăng ký kinh doanh của đơn vị nhập khẩu.
  

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Quy trình công bố sản phẩm nhập khẩu theo Nghị định 15/2018

Quy trình đăng ký bản công bố son môi

Để thuận tiện cho doanh nghiệp, quy trình đăng ký bản công bố son môi có thể được tóm gọn thành 4 bước chính như sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo đúng loại hình sản phẩm: nội địa hoặc nhập khẩu. Kiểm tra tính hợp lệ, cập nhật hợp pháp hóa lãnh sự nếu cần thiết.

Bước 2: Nộp hồ sơ trực tuyến

• Doanh nghiệp cần đăng ký tài khoản tại Cổng thông tin của Cục Quản lý Dược.
  
• Hồ sơ được nộp online 100%, không nộp trực tiếp.
  
• Lệ phí thẩm định: 500.000 đồng/sản phẩm, theo Thông tư 278/2016/TT-BTC.
  

Bước 3: Theo dõi kết quả và phản hồi

• Thời gian xử lý hồ sơ: 3–7 ngày làm việc (Không tính cuối tuần, ngày lễ)
  
• Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, doanh nghiệp chỉ được sửa đổi một lần duy nhất trong vòng 30 ngày. Nếu vẫn không đạt, phải nộp lại hồ sơ mới.
  

So với thủ tục tự công bố, việc đăng ký bản công bố sản phẩm thường phức tạp hơn. Nhất là khi doanh nghiệp phải làm việc cùng đối tác nước ngoài nếu nhập khẩu sản phẩm về Việt Nam. Vậy nên, để giảm bớt rủi ro phải công bố lại từ đầu, tốn nhiều thời gian và chi phí. Sự hỗ trợ từ UCC Việt Nam sẽ giúp quý khách hàng công bố nhanh chóng, tiết kiệm thời gian và chi phí.

Bước 4: Nhận kết quả và lưu hồ sơ

• Sau khi được duyệt, doanh nghiệp nhận số tiếp nhận công bố mỹ phẩm, không có thời hạn.
• Doanh nghiệp cần lưu giữ hồ sơ bản giấy để phục vụ thanh tra, kiểm tra sau này.

4. Lưu ý khi đăng ký bản công bố son môi

Để tránh bị từ chối hồ sơ hoặc gặp rủi ro pháp lý, doanh nghiệp cần chú ý:

• Công thức thành phần phải đúng định dạng chuẩn ASEAN. Ghi rõ từng chất theo tên INCI, kèm nồng độ % chính xác. Không sử dụng tên thương mại, viết tắt hay mô tả chung chung.
• Nhãn sản phẩm cần ghi đầy đủ thông tin theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT.
• Không thay đổi nội dung sau khi công bố, nếu thay đổi nhãn, công thức,… phải làm lại công bố mới.
• Giấy tờ nước ngoài phải hợp pháp hóa lãnh sự trước khi nộp.
• Phiếu kiểm nghiệm và các tài liệu khác phải thống nhất tên sản phẩm.

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Kiểm nghiệm sản phẩm- Điều kiện bắt buộc để công bố sản phẩm

• Lưu trữ hồ sơ đầy đủ để phục vụ công tác hậu kiểm hoặc khi xảy ra sự cố liên quan đến sản phẩm.
• Không được sử dụng hình ảnh, nội dung công bố của đơn vị khác vì đây là hành vi vi phạm pháp luật.
• Sau khi công bố, nếu có thay đổi về nhãn hoặc thành phần, cần thực hiện công bố lại đúng thủ tục.
• Sử dụng chung 1 phiếu công bố, các sản phẩm son môi cùng nhà sản xuất, cùng tên sản phẩm (chỉ khác tên màu), có công thức tương tự nhau nhưng có mùi, màu khác nhau. Có thể dùng chung 1 phiếu công bố.

5. Kết luận

Việc đăng ký bản công bố son môi không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là bước thể hiện sự chuyên nghiệp và cam kết chất lượng của doanh nghiệp. Đối với các sản phẩm nhập khẩu, việc chuẩn bị hồ sơ đúng chuẩn và tuân thủ quy trình là yếu tố quyết định đến thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.

UCC Việt Nam tự hào là đơn vị chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn công bố mỹ phẩm, bao gồm cả công bố son nhập khẩu, hỗ trợ trọn gói từ bước chuẩn bị hồ sơ đến theo dõi phản hồi và xử lý sự cố phát sinh. Chúng tôi cam kết đồng hành cùng quý doanh nghiệp trong quá trình công bố, hỗ trợ:

• Tư vấn đầy đủ, miễn phí về công bố mỹ phẩm
• Hướng dẫn chuẩn bị giấy tờ, hồ sơ theo đúng quy định pháp luật
• Thực hiện kê khai và nộp hồ sơ trực tuyến trọn gói
• Đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan chức năng
• Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ trên hệ thống
• Hỗ trợ chỉnh sửa, bổ sung hồ sơ nếu có yêu cầu
• Tối ưu thời gian và chi phí thực hiện
• Bảo mật tuyệt đối thông tin doanh nghiệp
• Cam kết kết quả và trách nhiệm đến khi hoàn tất hồ sơ

Liên hệ ngay với chúng tôi để tìm hiểu thêm thông tin về công bố mỹ phẩm tại Việt Nam!