Chứng nhận FDA Hoa Kỳ- Đăng ký nhanh chóng, trọn gói

Các doanh nghiệp Việt Nam đang dần vươn tới chinh phục thị trường Mỹ. Chứng nhận FDA đóng vai trò như “hộ chiếu” cho sản phẩm của bạn. Giúp sản phẩm có thể dễ dàng tiến vào thị trường này. Vậy Chứng nhận FDA là gì? Tại sao nó lại quan trọng đến thế? Cùng tìm hiểu tầm quan trọng và những điều doanh nghiệp nhất định phải biết qua bài viết dưới đây nhé.

Một số khách hàng đăng ký thành công và có chứng nhận từ UCC Việt Nam
Một số khách hàng đăng ký thành công và có chứng nhận từ UCC Việt Nam

1. Chứng nhận FDA là gì?

Khác với những chứng nhận khác phải trải qua quy trình đánh giá và chứng nhận của một tổ chức chứng nhận được công nhận. Chứng nhận FDA là là một giấy xác nhận được cấp bởi Đại diện Hoa Kỳ, đơn vị đăng ký FDA cho doanh nghiệp. Chứng nhận này nhằm xác nhận rằng doanh nghiệp đã đăng ký cơ sở thành công với FDA và có thể bán sản phẩm hợp pháp tại thị trường Mỹ.

2. Vì sao cần đăng ký chứng nhận FDA

Vì sao cần đăng ký FDA?
Vì sao cần đăng ký FDA?

Việc đăng ký cơ sở và có chứng nhận FDA là yêu cầu quan trọng và bắt buộc phải có nếu doanh nghiệp muốn tiến vào thị trường Hoa Kỳ.

Theo Đạo luật Hiện đại hoá An toàn thực phẩm (FSMA). Tất cả các cơ sơ sản xuất, đóng gói, dán nhãn, lưu trữ thực phẩm cho người và động vật đều cần phải Đăng ký cơ sơ thực phẩm và khai báo thông tin lô hàng Prior Notice trước khi nhập khẩu sản phẩm vào lãnh thổ Hoa Kỳ.

Theo Đạo luật Hiện đại hoá Quản lý Mỹ phẩm (MoCRA). Từ ngày 1/7/2024, tất cả các cơ sở sản xuất mỹ phẩm đều phải Đăng ký cơ sở mỹ phẩm và niêm yết danh mục sản phẩm với FDA. Mếu muốn bán mỹ phẩm hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ, doanh nghiệp nhất định phải tuân thủ các quy định này.

3. Những ai bắt buột phải đăng ký FDA

Theo quy định của FDA thì các doanh nghiệp, tổ chức muốn xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Hoa Kỳ cần phải đăng ký với FDA. Bao gồm các doanh nghiệp làm trong lĩnh vực sản xuất, đóng gói, lưu trữ thực phẩm, dược phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật. Chứng nhận FDA là một minh chứng cho việc đăng ký cơ sở thành công với FDA.

3.1 Danh mục sản phẩm cần đăng ký FDA

Các cơ sở cần có chứng nhận FDA
Các cơ sở cần có chứng nhận FDA
STT Lĩnh vực Sản phẩm cần có chứng nhận FDA
1 Thực phẩm Thực phẩm bổ sung
Thực phẩm cho người ăn kiêng
Phụ gia thực phẩm
Thực phẩm thô và nguyên liệu chế biến
Các thực phẩm khác
2 Mỹ phẩm Sơn móng tay và nước hoa
Mỹ phẩm trang điểm cá nhân
Sản phẩm chăm sóc da
3 Trang thiết bị y tế Các thiết bị máy móc y tế
Dụng cụ cấy ghép phẫu thuật
Thiết bị chụp X – quang
4 Dược phẩm Thuốc theo toa
Vắc xin cho người
Thuốc không kê đơn

 

3.3 Ai được miễn trừ đăng ký FDA

Các sản phẩm, hàng hóa được miễn trừ đăng ký chứng nhận FDA bao gồm:

  • Các sản phẩm thực phẩm được chế biến bởi cá nhân.
  • Hàng hóa được gửi đi Mỹ theo dạng quà tặng.
  • Hàng hóa được gửi cho cá nhân dưới hình thức phi mậu dịch.
  • Mẫu thực phẩm tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD được gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

4. Quy trình đăng ký chứng nhận FDA tại UCC Việt Nam

Quy trìn đăng ký nhanh chóng, chuyên nghiệp
Quy trìn đăng ký nhanh chóng, chuyên nghiệp

Bước 1: Tiếp xúc ban đầu và tìm hiểu nhu cầu doanh nghiệp

Tìm hiểu nhu cầu của doanh nghiệp

Đánh giá sơ bộ sản phẩm có cần đăng ký cơ sở với FDA không

Bước 2: Tư vấn các quy định của FDA

Tư vấn các yêu cầu của FDA áp dụng cho từng nhóm sản phẩm cụ thể.

Bước 3: Ký hợp đồng chi tiết

Bước 4: Chuẩn bị hồ sơ và đăng ký cơ sở với FDA

Chuẩn bị các hồ sơ, tài liệu cần thiết cho việc đăng ký

Nộp hồ sơ và tiến hành đăng ký cơ sở với FDA

Bước 5: Cấp chứng nhận FDA cho doanh nghiệp

Sau khi đăng ký thành công. Chứng nhận FDA sẽ được cấp bởi Đại diện Hoa Kỳ. Chúng tôi sẽ tiến hành bàn giao chứng nhận, tài khoản đăng ký FDA và hướng dẫn doanh nghiệp sử dụng tài khoản.

5. UCC Việt Nam cung cấp các dịch vụ trọn gói

5.1 Chứng nhận FDA thực phẩm

  • Đăng ký mã số FDA cho cơ sở thực phẩm
  • Tư vấn ghi nhãn sản phẩm
  • Đăng ký cơ sở đóng hộp (FCE) và đăng ký quy trình sản xuất (SID) đối với sản phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp.
  • Khai báo trước thông tin lô hàng Prior Notice
  • Tư vấn giải quyết các vấn đề hàng hóa tại Mỹ (hàng bị giữ lại, tịch thu, trả lại hoặc chấp nhận nhập khẩu, …)

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Dịch vụ đăng ký FDA Thực Phẩm: Hướng dẫn đầy đủ, mới nhất cho năm 2024

5.2 Chứng nhận FDA Mỹ phẩm

  • Đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo luật MoCRA
  • Niêm yết các sản phẩm mỹ phẩm với FDA
  • Tư vấn ghi nhãn mỹ phẩm và quy định về phụ gia sử dụng trong mỹ phẩm

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Chứng Nhận FDA Mỹ Phẩm - Lợi ích và quy trình cấp chứng nhận

UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ trọn gói
UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ trọn gói

5.3 Chứng nhận FDA Trang thiết bị y tế

  • Đăng ký cơ sở trang thiết bị y tế
  • Thông báo trước 510K
  • Phân loại sản phẩm theo FDA
  • Niêm yết sản phẩm theo quy định FDA

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Dịch vụ đăng ký FDA cho cơ sở trang thiết bị y tế tại UCC VIỆT NAM

5.4 Chứng nhận FDA Dược phẩm

  • Dịch vụ đại diện Hoa Kỳ và Đăng ký cơ sở sản xuất dược phẩm
  • Niêm yết sản phẩm thuốc với FDA và tư vấn ghi nhãn sản phẩm dược phẩm
  • Đăng ký mã số người ghi nhãn (Labeler Code)

6. Tổng kết

Chứng nhận FDA được xem như “Hộ chiếu” để doanh nghiệp có thể đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. UCC Việt Nam là đại diện Hoa Kỳ trực tiếp, với nhiều năm kinh nghiệm làm việc với FDA, chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký cơ sở với FDA. Đồng thời chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói giúp doanh nghiệp tuân thử quy định của FDA cho từng sản phẩm cụ thể.

Khi sử dụng dịch vụ tại UCC Việt Nam, doanh nghiệp sẽ được:

Liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ!

UCC VIỆT NAM cung cấp dịch vụ trọn gói, chuyên nghiệp

LIÊN HỆ ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ VỀ DỊCH VỤ

CÔNG TY TNHH UCC VIỆT NAM
Văn phòng TP.HCM: 401/30 Bình Lợi, phường 13, quận Bình Thạnh, Tp.HCM.
Văn phòng Đà Nẵng: 188 Nguyễn Tri Phương, Chính Gián, Thanh Khê, Đà Nẵng.
Email: admin@ucc.com.vn
Liên hệ hotline: 036 790 8639 để được tư vấn và hỗ trợ 
UCC Việt Nam| Dịch vụ của chúng tôi- Giải pháp dành cho bạn!

Tin tức liên quan

26-07-2024

Chứng chỉ FDA- Hướng dẫn chi tiết từ A-Z

Chứng chỉ FDA là một yếu tố quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Hoa Kỳ. Việc có chứng chỉ này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng mà còn tăng cường uy [...]

28-05-2024

06 câu hỏi thường gặp trong quá trình kiểm tra cơ sở của FDA

Kiểm tra hay thanh tra cơ sở nước ngoài giúp FDA đảm bảo chất lượng các sản phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Có một vài câu hỏi từ các cơ sở nước ngoài về vấn đề này đã được FDA tổng hợp và thông báo với công chúng. Cùng tìm hiểu 06 câu hỏi [...]

14-05-2024

Lệ phí đăng ký FDA mới nhất năm 2024

Cũng giống như hầu hết các tổ chức khác, FDA cần có nguồn thu tài chính để duy trì hoạt động. Mặc dù FDA có nguồn tài trợ không nhỏ từ Quốc hội, nhưng nguồn tài trợ này dường như là không đủ để duy trì hoạt động của FDA. Chính vì vậy, Luật liên [...]

16-04-2024

Chứng nhận FDA cà phê- Mang hạt cà phê Việt vươn tầm quốc tế

Một trong những bước đầu tiên trên con đường sang Mỹ của hạt cà phê là doanh nghiệp nhập khẩu cần đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA. Đây được xem như tấm vé thông hành để các sản phẩm thực phẩm nói chung và sản phẩm cà phê nói riêng...

15-04-2024

Chứng nhận FDA yến sào - hành trình vào thị trường Mỹ

Yến sào hay Tổ yến là một loại thực phẩm quý hiếm và có giá trị dinh dưỡng cao. Ở một số nước phương Đông xếp yến sào vào hàng “bát trân”. Vào thời kỳ phong kiến, chỉ có vua chúa và giới quý tộc mới có thể sử dụng. Ngày nay, các sản phẩm làm ...

11-11-2024

Cập nhật Lệ phí Đăng ký FDA năm 2025 cho doanh nghiệp Việt

Việc hiểu rõ về lệ phí đăng ký FDA năm 2025 là điều quan trọng đối với các doanh nghiệp muốn xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Mỹ. FDA quy định các lệ phí cho nhiều loại sản phẩm khác nhau như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và thuốc. Trong bài [...]

08-11-2024

Gia hạn đăng ký FDA 2025- Có phải FDA cập nhật mức phí mới?

Gia hạn đăng ký FDA 2025 là một quy trình quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất và phân phối sản phẩm tại Mỹ. Đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn an toàn và chất lượng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). [...]

29-10-2024

05 bước cơ bản trong quy trình nhập khẩu FDA

Trong môi trường kinh doanh toàn cầu, việc nhập khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ đòi hỏi các doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). Cơ quan này kiểm soát tất cả sản phẩm liên quan đến sức khỏe như [...]

25-10-2024

Chương trình nhập khẩu VQIP- Cơ hội mới cho doanh nghiệp

Trong bối cảnh toàn cầu hóa. Việc nhập khẩu các sản phẩm thực phẩm từ nước ngoài vào Hoa Kỳ là một phần quan trọng của chuỗi cung ứng toàn cầu. Để đảm bảo an toàn thực phẩm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã triển khai Chương trình Nhà [...]

24-10-2024

FDA thu hồi sản phẩm- Quy trình và vai trò của các bên liên quan

FDA thu hồi sản phẩm là một quy trình quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và chất lượng sản phẩm trên thị trường. Khi phát hiện ra sản phẩm gây hại hoặc không đạt tiêu chuẩn. Các nhà sản xuất phải nhanh chóng phối hợp với Cục Quản lý Thực [...]

18-10-2024

Hướng dẫn chi tiết về đăng ký gia hạn FDA năm 2024

Việc gia hạn đăng ký với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là một bước bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh sản phẩm như thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm tại thị trường Hoa Kỳ. Nếu doanh nghiệp của [...]

23-07-2024

Chứng Nhận FDA Cho Trái Cây Đông Lạnh- Quy Trình 05 Bước

Chứng nhận FDA cho trái cây đông lạnh không chỉ là một dấu mốc quan trọng đảm bảo chất lượng. Và an toàn thực phẩm mà còn là chìa khóa mở ra cánh cửa tiếp cận thị trường Hoa Kỳ và quốc tế. Vậy, tại sao chứng nhận FDA lại quan trọng đến vậy và [...]

20-07-2024

GMP WHO là gì? – Những điều bạn cần biết về tiêu chuẩn này

GMP WHO là gì? Đây là một trong những câu hỏi quan trọng mà bất kỳ ai làm việc trong ngành dược phẩm đều cần phải hiểu rõ. Vậy tại sao GMP WHO lại quan trọng trong ngành dược phẩm. Và nó mang lại những lợi ích gì cho các nha máy sản xuất? Trong [...]

17-07-2024

Chứng nhận FDA là gì? Có cần thiết phải có chứng nhận FDA

Chứng nhận FDA là gì? Có bao giờ bạn tự đặt ra câu hỏi này khi tìm hiểu về các tiêu chuẩn, chứng nhận cần áp dụng cho doanh nghiệp của mình? Bên cạnh các chứng nhận tiêu chuẩn như ISO hay HACCP, chứng nhận FDA là một bước bắt buộc để đưa sản phẩm [...]

02-07-2024

Giấy chứng nhận FDA và quy định sử dụng logo FDA

Giấy chứng nhận FDA và logo FDA là những công cụ giá trị giúp doanh nghiệp tăng uy tín thương hiệu và khẳng định chất lượng sản phẩm trên thị trường Hoa Kỳ. Tuy nhiên, không phải ai cũng hiểu rõ về mẫu giấy chứng nhận FDA và quy định sử dụng logo FDA. Bài [...]

02-07-2024

Thủ tục đăng ký fda Hoa Kỳ- hướng dẫn chi tiết các bước thực hiện

Đăng ký FDA là quá trình mà các nhà sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối. Các sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế phải thực hiện để được phép bán sản phẩm của họ tại Hoa Kỳ. Vậy thủ tục đăng ký FDA bao gồm những gì? và quy trình [...]

18-06-2024

Chứng nhận FDA cho nước hoa

Hiện nay, với sự đa dạng của các thương hiệu và sản phẩm nước hoa trên thị trường. Người dùng càng quan tâm đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Chính vì vậy, Chứng nhận FDA cho nước hoa đóng vai trò quan trọng. Trong việc xây dựng lòng tin của người [...]

28-05-2024

Tiêu chí lựa chọn khi FDA thanh tra cơ sở, bạn đã biết chưa?

FDA thanh tra cơ sở dựa trên những tiêu chí nào? Hằng năm, FDA sẽ tiến hành lựa chọn một và cơ sở trong nước và nước ngoài để tiến hành thanh tra. Điều này nhằm đảm bảo tính an toàn của các sản phẩm được phân phối tại Hoa Kỳ. Vậy FDA sẽ tiến [...]

27-05-2024

Quy trình thanh tra cơ sở nước ngoài của FDA diễn ra như thế nào

Hằng năm, FDA sẽ tiến hành lựa chọn các cơ sở nước ngoài để tiến hành thanh tra cơ sở. Điều này nhằm đảm bảo các sản phẩm nhập khẩu vào Hoa kỳ đảm bảo về chất lượng và độ an toàn. Vậy quy trình thanh tra cơ sở nước ngoài của FDA diễn ra [...]

17-05-2024

Chương trình FSVP là gì? Trách nhiệm của nhà nhập khẩu tại Mỹ

Chương trình FSVP là gì? Ai cần phải tuân thủ FSVP? Quy tắc cuối cùng của FSMA về Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) dành cho nhà nhập khẩu thực phẩm cho người và động vật chính thức có hiệu lực vào ngày 26/01/2016. Vậy những điểm đáng chú ý của [...]

08-05-2024

Top 4 câu hỏi khi lựa chọn đơn vị chứng nhận FDA

Khi tìm kiếm một đơn vị chứng nhận FDA. Có một số câu hỏi quan trọng mà bạn nên đặt ra để đảm bảo rằng bạn đang làm việc với một đối tác đáng tin cậy và đáp ứng đủ các yêu cầu của FDA. Dưới đây là top 4 câu hỏi quan trọng mà [...]

06-05-2024

Top 5 đơn vị đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ uy tín

Mỹ là một thị trường xuất khẩu tiềm năng của các doanh nghiệp Việt Nam. Bên cạch đó, thị trường này cũng có những yêu cầu nghiêm ngặt về việc quản lý hàng hoá nhập khẩu từ nước ngoài. Đăng ký chứng nhận FDA Hoa Kỳ là một trong những bước quan trọng đầu tiên [...]

17-04-2024

Chứng nhận FDA trà sấy Việt và hành trình từ núi cao đến Mỹ

Cũng giống như hầu hết các mặt hàng nông sản khác tại Việt Nam. Bước đầu tiên để trà Việt có thể nhập khẩu vào thị trường Mỹ là doanh nghiệp cần đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA.