Yêu cầu chứng nhận ISO 9001 đầy đủ nhất

Hiểu rõ yêu cầu chứng nhận ISO 9001 giúp doanh nghiệp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả. Để đạt chứng nhận, doanh nghiệp cần đáp ứng các yêu cầu về quy trình và cải tiến liên tục. Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 9001 giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và tạo cơ hội phát triển. Vậy yêu cầu chứng nhận ISO 9001 gồm những gì? Hãy tìm hiểu ngay dưới đây!

Yêu cầu chứng nhận ISO 9001

Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015 bao gồm 10 điều khoản chính. Mỗi điều khoản quy định những yêu cầu và nguyên tắc cụ thể liên quan đến từng khía cạnh trong hệ thống quản lý chất lượng. Các điều khoản đó bao gồm:

Điều khoản 1: Phạm vi

Điều khoản 2: Tài liệu 

Điều khoản 3: Định nghĩa

Điều khoản 4: Bối cảnh tổ chức

Điều khoản 5: Lãnh đạo

Điều khoản 6: Lập kế hoạch

Điều khoản 7: Hỗ trợ

Điều khoản 8: Thực hiện

Điều khoản 9: Đánh giá hiệu suất

Điều khoản 10: Cải tiến

Trong đó, 3 điều khoản đầu tiên chủ yếu tập trung vào việc giới thiệu tiêu chuẩn. Còn 7 điều khoản tiếp theo đưa ra những yêu cầu cụ thể mà một tổ chức cần đáp ứng để đạt chứng nhận ISO 9001, bao gồm:

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Chứng nhận ISO 9001 là gì? Tất cả những gì bạn cần biết

1. Yêu cầu chứng nhận ISO 9001 về Bối cảnh tổ chức

Để đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001, tổ chức cần thiết lập một bối cảnh rõ ràng. Từ việc nhận diện các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động, đến việc xác định mối quan hệ giữa các quy trình trong hệ thống quản lý chất lượng (QMS).

– Hiểu về bối cảnh của tổ chức

Đánh giá các yếu tố bên trong (ví dụ: nguồn lực, năng lực tổ chức) và bên ngoài (như thị trường, yếu tố kinh tế, pháp lý). Để nhận diện các vấn đề có thể ảnh hưởng đến mục tiêu và hoạt động của tổ chức.

– Nắm được nhu cầu và kỳ vọng của các bên liên quan

Xác định những bên liên quan (khách hàng, nhà cung cấp, đối tác…) và làm rõ những kỳ vọng mà họ đặt ra với tổ chức.

– Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng

Xác định rõ phạm vi áp dụng của hệ thống, từ sản phẩm đến quy trình quản lý. Điều này đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng phản ánh đúng thực tế hoạt động và yêu cầu của tiêu chuẩn.

– Xây dựng và quản lý các quy trình trong hệ thống

Thiết lập các quy trình cần thiết, xác định cách chúng kết nối và hỗ trợ lẫn nhau để đạt được hiệu quả cao nhất. Đồng thời, đảm bảo các quy trình này phù hợp với các mục tiêu chất lượng đã đề ra.

2. Yêu cầu của chứng nhận ISO 9001 về Lãnh đạo

ISO 9001 yêu cầu lãnh đạo cao nhất đóng vai trò cốt lõi trong việc xây dựng và vận hành Hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Dưới đây là các yêu cầu chính:

– Cam kết từ lãnh đạo 

• Đảm bảo cung cấp đầy đủ nguồn lực và hỗ trợ để vận hành hệ thống hiệu quả.
• Theo dõi và đánh giá định kỳ các hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng, thúc đẩy cải tiến liên tục.

–  Xây dựng và truyền đạt chính sách chất lượng

• Xây dựng chính sách phù hợp với mục tiêu và chiến lược của doanh nghiệp.
• Đảm bảo chính sách được truyền đạt rõ ràng, nhất quán với nhau 
• Khuyến khích sự tham gia và thấu hiểu từ nhân viên để chính sách này trở thành kim chỉ nam trong mọi hoạt động.

–  Phân công công việc 

• Phân bổ vai trò và trách nhiệm một cách rõ ràng, phù hợp với năng lực của từng cá nhân.
• Đảm bảo tất cả các nhiệm vụ và trách nhiệm đều được giám sát và hỗ trợ kịp thời.
• Xây dựng môi trường làm việc minh bạch, nơi mọi người đều hiểu rõ vai trò của mình trong việc đạt được mục tiêu chung.

3. Yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 về Lập kế hoạch

– Nhận diện rủi ro và cơ hội tiềm năng

Tổ chức cần thực hiện các bước để nhận diện và đánh giá các rủi ro có thể ảnh hưởng đến việc đạt được mục tiêu chất lượng. Cũng như các cơ hội có thể khai thác để cải thiện hiệu quả công việc. Việc lập kế hoạch sẽ bao gồm các hành động cụ thể để giải quyết những yếu tố này.

– Xác định mục tiêu và lập kế hoạch cụ thể

Doanh nghiệp cần xác định các mục tiêu rõ ràng, có thể đo lường được, và xây dựng kế hoạch chi tiết để đạt được các mục tiêu này. Mỗi mục tiêu phải có các chỉ số đo lường và các biện pháp cụ thể. Để đảm bảo rằng các kết quả chất lượng mong muốn sẽ được thực hiện.

– Lập kế hoạch thay đổi dự phòng

Trong quá trình triển khai hệ thống quản lý chất lượng, doanh nghiệp cần chuẩn bị các kế hoạch thay đổi dự phòng. Để ứng phó với các tình huống bất ngờ hoặc thay đổi cần thiết. Điều này sẽ giúp duy trì tính ổn định và khả năng đáp ứng yêu cầu chất lượng ngay cả trong những hoàn cảnh thay đổi.

4. Yêu cầu của chứng nhận ISO 9001 về Vận hành

Chứng nhận ISO 9001 yêu cầu các doanh nghiệp thiết lập và duy trì các quy trình vận hành hiệu quả để đảm bảo chất lượng sản phẩm, bao gồm:

– Kiểm soát quy trình vận hành

Các tổ chức cần kiểm soát quy trình vận hành sao cho chúng đáp ứng các yêu cầu chất lượng. Và khả năng cung cấp sản phẩm hoặc dịch vụ một cách ổn định.

– Các yêu cầu đối với sản phẩm 

Đảm bảo sản phẩm được cung cấp đều đáp ứng các yêu cầu chứng nhận ISO 9001 đã được xác định từ trước đấy.

– Thiết kế và phát triển sản phẩm, dịch vụ

Quy trình thiết kế và phát triển cần được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ. Được phát triển đáp ứng yêu cầu chất lượng và có khả năng cung cấp ổn định.

– Kiểm soát các quy trình cung cấp bên ngoài

Doanh nghiệp cần đảm bảo rằng các sản phẩm và dịch vụ do các bên cung cấp bên ngoài cũng phải đáp ứng yêu cầu chất lượng tương tự và cần có các biện pháp kiểm soát thích hợp.

– Kiểm soát đầu ra của từng quy trình 

Các doanh nghiệp phải có biện pháp kiểm soát để xử lý các sản phẩm hoặc dịch vụ không đạt yêu cầu. Đảm bảo chúng không được vận hành hoặc sử dụng trong quá trình cung cấp.

5. Yêu cầu của chứng nhận ISO 9001 về Hỗ trợ

Yêu cầu về hỗ trợ trong tiêu chuẩn ISO 9001 đề cập đến việc quản lý tất cả các nguồn lực cần thiết. Để duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng (QMS), các yêu cầu cụ thể bao gồm:

– Nguồn lực

Đảm bảo cung cấp đủ và hiệu quả các nguồn lực như nhân lực, cơ sở vật chất, công nghệ và tài chính để thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng.

– Năng lực

Đảm bảo rằng nhân viên có đủ năng lực, bao gồm kỹ năng, kiến thức và kinh nghiệm, để thực hiện các nhiệm vụ liên quan đến chất lượng. Điều này có thể được thực hiện thông qua đào tạo và phát triển nghề nghiệp.

– Nhận thức 

Tạo ra nhận thức trong tổ chức về tầm quan trọng của việc duy trì chất lượng và sự liên quan của các hoạt động của mỗi cá nhân đối với hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng.

– Trao đổi thông tin

Cần thiết lập các phương thức trao đổi thông tin hiệu quả giữa các bên liên quan. Giúp duy trì sự phối hợp, chia sẻ thông tin và cập nhật tình trạng chất lượng trong toàn tổ chức.

– Quản lý thông tin dưới dạng tài liệu văn bản 

Đảm bảo rằng tất cả các thông tin liên quan đến chất lượng được kiểm soát. Bao gồm các quy trình, hướng dẫn và hồ sơ đều được kiểm soát dưới dạng văn bản. Các tài liệu này phải được duy trì và cập nhật đầy đủ, có thể truy cập dễ dàng và được bảo vệ khỏi việc mất mát hoặc hư hỏng.

6. Yêu cầu chứng nhận ISO 9001 về Đánh giá hiệu suất

Để đảm bảo Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) hoạt động hiệu quả, tiêu chuẩn ISO 9001 đặt ra các yêu cầu cần thiết:

– Giám sát, đo lường và đánh giá

• Giám sát các quy trình trong hệ thống để đảm bảo hiệu suất đạt yêu cầu.
• Phân tích thông tin để xác định cơ hội cải tiến.

– Đánh giá mức độ hài lòng của khách hàng

• Thu thập và phân tích các phản hồi từ khách hàng.
• Đảm bảo sản phẩm/dịch vụ đáp ứng đúng nhu cầu của khách hàng.

– Đánh giá nội bộ 

• Đánh giá nội bộ định kỳ để phát hiện các điểm cần cải thiện.
• Ban quản lý đánh giá hệ thống quản lý chất lượng để xác định mức độ phù hợp và hiệu quả.

7. Yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 về Cải tiến

Phần cuối cùng trong tiêu chuẩn ISO 9001 tập trung vào việc cải thiện Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) theo thời gian, đảm bảo tính hiệu quả và nâng cao chất lượng tổ chức.

– Chỉ ra những điểm chưa phù hợp và cách khắc phục

• Phát hiện và phân tích những điểm chưa phù hợp trong quy trình.
• Đưa ra cách khắc phục để ngăn ngừa sự tái diễn.
• Giám sát và đánh giá kết quả của các biện pháp khắc phục.

– Cải tiến liên tục

• Tập trung vào việc nâng cao hiệu suất trong hệ thống quản lý chất lượng.
• Thường xuyên đánh giá và xác định cơ hội cải tiến.
• Áp dụng các phương pháp để cải thiện quy trình, sản phẩm và dịch vụ.

Bên cạnh đó, một điểm nổi bật của chứng nhận ISO 9001:2015 là áp dụng chu trình PDCA (Plan – Do – Check – Act). Chu trình này cho phép các quy trình trong hệ thống quản lý chất lượng được kiểm soát chặt chẽ và toàn diện. Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp trong việc cải tiến và nâng cao hiệu quả của hệ thống.

Mọi thông tin cần hỗ trợ, quý khách hàng vui lòng liên hệ UCC VIỆT NAM qua:

Hotline 036 7908639 email admin@ucc.com.vn để được nhân viên hỗ trợ tốt nhất!

✍ Xem thêm: Tìm hiểu chi tiết về Tư vấn ISO 9001- Nhận tư vấn từ các chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực chứng nhận quốc tế